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会議資料 (160 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00042.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 7／4）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-169
６．（２）要望内容に係る本邦での臨床試験成績及び臨床使用実態について
No.
書誌情報
31
日 本 造 血 細胞 移 植 学
会総会プログラム・抄
録集 2017; 40th: 271.
32
日 本 内 科 学会 関 東 支
部 関 東 地 方 会 2018;
639th: 63.
広島医学 2018; 71(1):
43.
33
34
35
36
37
38
39
日本医学検査学会
(Web)
2016;
65th:
ROMBUNNO.358(166) (WEB ONLY).
日 本 リ ン パ網 内 系 学
会会誌 2017; 57: 100.
臨床血液 2017; 58(2):
132-137(J-STAGE).
臨床血液 2016; 57(9):
1632.
臨床血液 2016; 57(9):
1632.
臨床血液 2016; 57(9):
1631.
40
臨床血液 2016; 57(2):
193.
41
日 本 リ ウ マチ 学 会 総
会・学術集会プログラ
ム・抄録集 2016; 60th:
594.
対象患者
（年齢、性別、疾患）
20 歳男性。
治 療 抵 抗 性 AIHA 。 ITP 合 併
（Evans 症候群）。造血幹細胞移
植後に発症。
75 歳女性。
PSL 抵抗性 AIHA。
ITP 合併
（Evans
症候群）
。
80 歳男性。
ステロイド抵抗性 AIHA。B 細胞
性リンパ腫を合併。
15 歳女性。
ステロイド抵抗性 IgG 型 CAD。
75 歳女性。
PSL 抵抗性 AIHA。CLL 合併。
48 歳女性。
ステロイド抵抗性 CAD。脾辺縁
帯リンパ腫を合併。
48 歳女性。
CAD。SMZL 合併。
56 歳男性。
治療抵抗性 CAD。
79 歳女性。
ステロイド依存性 AIHA。骨髄線
維症、CLL/SLL 合併。
65 歳女性。
AIHA。同種骨髄移植後に発症。
肺アスペルギルス症、AIN、AITP
合併。
63 歳男性。
ステロイド抵抗性 AIHA。膜性腎
症合併。
本薬の用法・用量/
併用療法
RTX を 1 週間毎に投与。
RTX を投与（詳細不明）
RTX を投与（詳細不明）
。
有効性
安全性
徐々に回復し、以降、再燃は認めて
いない。
記載なし
RTX1 回投与後速やかに Hb は上昇
し、30 週後（RTX 最終投与の 25 週
後）も Hb の上昇を保っている。
RTX の投与全クール終了後より Hb
値の改善を認めた。
RTX の投与による Infusion reaction や
心不全の増悪は認めなかった。
記載なし
RTX を投与（詳細不明）
。
ステロイドパルスを併用。
徐々に回復傾向を示し、輸血不要と
なった。
記載なし
RTX を 1 週間毎に 2 回投与。
速やかに AIHA は改善した。
記載なし
RTX 375 mg/m2 を 1 週間毎に 8 回
投与。
貧血の改善を認めた。
記載なし
RTX を 2 週間毎に 8 回投与。
貧血は顕著に改善した。
記載なし
RTX を投与（詳細不明）
。
反応は一時的であった。
記載なし
RTX を投与（詳細不明）
。
プレドニゾンを漸減投与。
貧血は改善した。
記載なし
RTX を投与（詳細不明）
。
記載なし
記載なし
RTX を投与（詳細不明）
。
記載なし
記載なし
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６．（２）要望内容に係る本邦での臨床試験成績及び臨床使用実態について
No.
書誌情報
31
日 本 造 血 細胞 移 植 学
会総会プログラム・抄
録集 2017; 40th: 271.
32
日 本 内 科 学会 関 東 支
部 関 東 地 方 会 2018;
639th: 63.
広島医学 2018; 71(1):
43.
33
34
35
36
37
38
39
日本医学検査学会
(Web)
2016;
65th:
ROMBUNNO.358(166) (WEB ONLY).
日 本 リ ン パ網 内 系 学
会会誌 2017; 57: 100.
臨床血液 2017; 58(2):
132-137(J-STAGE).
臨床血液 2016; 57(9):
1632.
臨床血液 2016; 57(9):
1632.
臨床血液 2016; 57(9):
1631.
40
臨床血液 2016; 57(2):
193.
41
日 本 リ ウ マチ 学 会 総
会・学術集会プログラ
ム・抄録集 2016; 60th:
594.
対象患者
（年齢、性別、疾患）
20 歳男性。
治 療 抵 抗 性 AIHA 。 ITP 合 併
（Evans 症候群）。造血幹細胞移
植後に発症。
75 歳女性。
PSL 抵抗性 AIHA。
ITP 合併
（Evans
症候群）
。
80 歳男性。
ステロイド抵抗性 AIHA。B 細胞
性リンパ腫を合併。
15 歳女性。
ステロイド抵抗性 IgG 型 CAD。
75 歳女性。
PSL 抵抗性 AIHA。CLL 合併。
48 歳女性。
ステロイド抵抗性 CAD。脾辺縁
帯リンパ腫を合併。
48 歳女性。
CAD。SMZL 合併。
56 歳男性。
治療抵抗性 CAD。
79 歳女性。
ステロイド依存性 AIHA。骨髄線
維症、CLL/SLL 合併。
65 歳女性。
AIHA。同種骨髄移植後に発症。
肺アスペルギルス症、AIN、AITP
合併。
63 歳男性。
ステロイド抵抗性 AIHA。膜性腎
症合併。
本薬の用法・用量/
併用療法
RTX を 1 週間毎に投与。
RTX を投与（詳細不明）
RTX を投与（詳細不明）
。
有効性
安全性
徐々に回復し、以降、再燃は認めて
いない。
記載なし
RTX1 回投与後速やかに Hb は上昇
し、30 週後（RTX 最終投与の 25 週
後）も Hb の上昇を保っている。
RTX の投与全クール終了後より Hb
値の改善を認めた。
RTX の投与による Infusion reaction や
心不全の増悪は認めなかった。
記載なし
RTX を投与（詳細不明）
。
ステロイドパルスを併用。
徐々に回復傾向を示し、輸血不要と
なった。
記載なし
RTX を 1 週間毎に 2 回投与。
速やかに AIHA は改善した。
記載なし
RTX 375 mg/m2 を 1 週間毎に 8 回
投与。
貧血の改善を認めた。
記載なし
RTX を 2 週間毎に 8 回投与。
貧血は顕著に改善した。
記載なし
RTX を投与（詳細不明）
。
反応は一時的であった。
記載なし
RTX を投与（詳細不明）
。
プレドニゾンを漸減投与。
貧血は改善した。
記載なし
RTX を投与（詳細不明）
。
記載なし
記載なし
RTX を投与（詳細不明）
。
記載なし
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