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会議資料 (299 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00042.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 7／4）《厚生労働省》 |
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Ⅲ-③-7
ヤクルト本社
オキサリプラチン
エルプラット点滴静注液
50mg・同100mg・同200mgエ
小腸癌
ルプラット点滴静注液50mg・
同100mg・同200mg
Ⅲ-③-8
協和発酵キリン
フルオロウラシル
5-FU注250mg、5-FU注
1000mg
小腸癌
2018年9月
○
レボホリナートカルシウム
アイソボリン点滴静注用25
mg
アイソボリン点滴静注用100
mg
小腸癌
2018年9月
○
Ⅲ－④－1
ファイザー
2018年9月
○
＜第12回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
○
Ⅲ-③-12
ファイザー
メトトレキサート
リウマトレックスカプセル2mg
局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性
乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
2019年3月
Ⅲ-②-6,7
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子組換え）
リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg
腎移植における抗体関連型拒絶反応の治療
2023年12月
Ⅲ-②-8,9
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子組換え）
リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg
抗ドナー抗体陽性腎移植における術前脱感作
2023年12月
＜第13回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅲ-③-19
企業名
サノフィ
成分名
フルダラビンリン酸エステル
販売名
フルダラ静注用50 mg
開発内容
再発又は難治性の下記疾患
急性骨髄性白血病
（下線部が今回追加部分）
承認年月
公知
申請
2022年6月
○
＜第14回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（０件）＞
＜第16回開発要請分（０件）＞
＜第17回開発要請分（０件）＞
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ヤクルト本社
オキサリプラチン
エルプラット点滴静注液
50mg・同100mg・同200mgエ
小腸癌
ルプラット点滴静注液50mg・
同100mg・同200mg
Ⅲ-③-8
協和発酵キリン
フルオロウラシル
5-FU注250mg、5-FU注
1000mg
小腸癌
2018年9月
○
レボホリナートカルシウム
アイソボリン点滴静注用25
mg
アイソボリン点滴静注用100
mg
小腸癌
2018年9月
○
Ⅲ－④－1
ファイザー
2018年9月
○
＜第12回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
○
Ⅲ-③-12
ファイザー
メトトレキサート
リウマトレックスカプセル2mg
局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性
乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
2019年3月
Ⅲ-②-6,7
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子組換え）
リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg
腎移植における抗体関連型拒絶反応の治療
2023年12月
Ⅲ-②-8,9
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子組換え）
リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg
抗ドナー抗体陽性腎移植における術前脱感作
2023年12月
＜第13回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅲ-③-19
企業名
サノフィ
成分名
フルダラビンリン酸エステル
販売名
フルダラ静注用50 mg
開発内容
再発又は難治性の下記疾患
急性骨髄性白血病
（下線部が今回追加部分）
承認年月
公知
申請
2022年6月
○
＜第14回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（０件）＞
＜第16回開発要請分（０件）＞
＜第17回開発要請分（０件）＞
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