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会議資料 (335 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00042.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 7／4）《厚生労働省》 |
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＜第27回開発要請分（1件）＞
要望番号
IV-157
企業名
成分名
ユーシービージャパン レベチラセタム
販売名
イーケプラ点滴静注500 mg
開発内容
てんかん重積状態
（小児用量の追加）
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
＜第28回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
IV-117
第一三共
インドシアニングリー
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定
ジアグノグリーン注射用25mg
ン
子宮体がん
2025年9月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
IV-118
第一三共
インドシアニングリー
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定
ジアグノグリーン注射用25mg
ン
子宮頸がん
2025年9月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
IV-168
IV-169
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子 リツキサン点滴静注100mg
組換え）
リツキサン点滴静注500mg
広義の自己免疫性溶血性貧血（温式、冷式を含
む）
2026年1月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
隆起性皮膚線維肉腫
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
①局所進行上咽頭癌に対する導入化学療法
②再発又は遠隔転移を有する上咽頭癌に対す
る化学療法
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第29回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
Ⅳ-75
ノバルティスファーマ
イマチニブメシル酸塩 グリベック錠100mg
Ⅳ-122
日本イーライリリー
ゲムシタビン塩酸塩
ジェムザール注射用200mg
ジェムザール注射用1g
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要望番号
IV-157
企業名
成分名
ユーシービージャパン レベチラセタム
販売名
イーケプラ点滴静注500 mg
開発内容
てんかん重積状態
（小児用量の追加）
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
＜第28回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
IV-117
第一三共
インドシアニングリー
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定
ジアグノグリーン注射用25mg
ン
子宮体がん
2025年9月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
IV-118
第一三共
インドシアニングリー
次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定
ジアグノグリーン注射用25mg
ン
子宮頸がん
2025年9月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
IV-168
IV-169
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子 リツキサン点滴静注100mg
組換え）
リツキサン点滴静注500mg
広義の自己免疫性溶血性貧血（温式、冷式を含
む）
2026年1月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
隆起性皮膚線維肉腫
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
①局所進行上咽頭癌に対する導入化学療法
②再発又は遠隔転移を有する上咽頭癌に対す
る化学療法
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第29回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
Ⅳ-75
ノバルティスファーマ
イマチニブメシル酸塩 グリベック錠100mg
Ⅳ-122
日本イーライリリー
ゲムシタビン塩酸塩
ジェムザール注射用200mg
ジェムザール注射用1g
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