要望番号；IV-169
６．（２）要望内容に係る本邦での臨床試験成績及び臨床使用実態について

No.

書誌情報

21

日本内科学会雑誌
2019; 108(2): 277-280.

22

臨床血液 2018; 59(5):
638(J-STAGE).

23

臨 床 血 液
2017;
58(11):
2301-2302(JSTAGE).
臨 床 血 液
2017;
58(11):
2268(JSTAGE).
日 本 内 科 学会 関 東 支
部 関 東 地 方 会 2018;
647th: 37.
Journal of Clinical and
Experimental
Hematopathology
(Web) 2018; 58(3): 136140(J-STAGE).
Transfusion
2018;
58(7): 1606-1610.

24

25

26

27

28

九 州 リ ウ マチ 学 会 プ
ログラム抄録集 2018;
56th: 72.

29

日 本 輸 血 細胞 治 療 学
会誌 2018; 64(2): 357.
日 本 リ ウ マチ 学 会 総
会・学術集会プログラ
ム・抄録集 2018; 62nd:
693.

30

対象患者
（年齢、性別、疾患）
74 歳女性。
ステロイド抵抗性 AIHA。ITP を
合併（Evans 症候群）
。

76 歳女性。
ステロイド抵抗性 AIHA。ITP を
合併（Evans 症候群）
。
72 歳男性。
AIHA。CLL に合併。

本薬の用法・用量/
併用療法
RTX 375 mg/m2 を 1 週間毎に 4 回
投与の予定であったが、投与 2 日
目に息切れが軽度増悪したため、
2 回目の投与は延期し、計 3 回投
与した。
RTX を投与（詳細不明）
。

RTX を投与（詳細不明）
。
PSL を併用。

有効性

安全性

RTX 投与 2 週間後から徐々に貧血は
改善傾向となった。最終投与から 13
ヵ月後時点で Hb 10 g/dL を維持して
いる。

RTX 投与 2 日目より息切れが軽度増
悪した。

Evans 症候群は改善した。

記載なし

AIHA は軽快した。

記載なし

63 歳女性。
治療抵抗性 CAD。

RTX 375 mg/m2 を 1 週間毎に投与。 貧血は軽度回復し、輸血なく維持し
現在 4 回目まで投与終了。
ている。

記載なし

67 歳女性。
AIHA。ITP（Evans 症候群）
、肺結
核合併。
75 歳女性。
ステロイド抵抗性 AIHA。CLL 合
併。イブルチニブ誘発性。

RTX 375 mg/m2 を 1 週間毎に 4 回
投与。
PSL 併用。
RTX を 1 週間間隔で 2 回投与。

現時点で溶血はなく、無治療で経過
観察中である。

記載なし

溶血は改善し、Hb は増加し、AIHA
は回復した。

記載なし

33 歳男性。
RTX 375 mg/m2 を 1 週間毎に 4 回 RTX 投与後、抗体価は減少し、Hb は
AIHA。造血幹細胞移植後に発症。 投与。ステロイド、IVIG を併用。 6 ヵ月間以上正常値を維持してい
る。
34 歳女性。
RTX 投与（詳細不明）
。
寛解を得た。
難治性 AIHA。ITP（Evans 症候
群）
、シェーグレン症候群合併。

記載なし

70 歳代男性。
IgM 型温式 AIHA。
64 歳男性。
CAD。B 細胞性リンパ腫、RA 様
関節炎合併。

RTX を投与（詳細不明）
。
ステロイド、血漿交換を併用。
RTX 375 mg/m2 を 4 回投与。

3 / 13

状態は幾分か安定し小康状態となっ
たが、数日後に急変し死亡した。
4 回目投与日に増悪を認めた。

記載なし

記載なし
記載なし

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