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会議資料 (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00042.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 7／4）《厚生労働省》 |
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No.
要望番号
成分名
要望効能・効果
47
Ⅳ-207
Meningococcal
血清群B髄膜炎菌の予防
group B vaccine
48
Ⅳ-208
Meningococcal
血清群B髄膜炎菌の予防
group B vaccine
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
検討状況等
初回：0.5mL 筋注。2～5ヶ月は3回、それぞれ一ヶ月以上あけて投
与。6ヶ月～10歳は2回、2ヶ月以上あけて投与。11歳以上は2回、
日本小児感染症学会、
GlaxoSmithKline
1ヶ月以上あけて投与。
日本小児科学会
ブースター：初回ワクチン完了1年後と、その後2～3年ごと
未承認薬
○
要望書を確認中
初回：1回0.5mLを6か月間隔で二回筋注。あるいは、1回0.5mLを3回
（2回目は1回目から1ヶ月以上あけて、3回目は2回目から4ヶ月以上 日本小児感染症学会、
Pfizer Inc.
あけて）筋注。
日本小児科学会
ブースター：初回ワクチン完了1年後と、その後2～3年ごと
未承認薬
○
要望書を確認中
要望用法・用量
要望者
未承認薬
適応外薬
迅速実用化
合計
14
18 / 359
9
30
9
48
要望番号
成分名
要望効能・効果
47
Ⅳ-207
Meningococcal
血清群B髄膜炎菌の予防
group B vaccine
48
Ⅳ-208
Meningococcal
血清群B髄膜炎菌の予防
group B vaccine
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
検討状況等
初回：0.5mL 筋注。2～5ヶ月は3回、それぞれ一ヶ月以上あけて投
与。6ヶ月～10歳は2回、2ヶ月以上あけて投与。11歳以上は2回、
日本小児感染症学会、
GlaxoSmithKline
1ヶ月以上あけて投与。
日本小児科学会
ブースター：初回ワクチン完了1年後と、その後2～3年ごと
未承認薬
○
要望書を確認中
初回：1回0.5mLを6か月間隔で二回筋注。あるいは、1回0.5mLを3回
（2回目は1回目から1ヶ月以上あけて、3回目は2回目から4ヶ月以上 日本小児感染症学会、
Pfizer Inc.
あけて）筋注。
日本小児科学会
ブースター：初回ワクチン完了1年後と、その後2～3年ごと
未承認薬
○
要望書を確認中
要望用法・用量
要望者
未承認薬
適応外薬
迅速実用化
合計
14
18 / 359
9
30
9
48