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会議資料 (295 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00042.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 7／4）《厚生労働省》 |
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3. 各医薬品の開発工程表の概要
a-0. 承認済みのもの（42件）
＜第１回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
Ⅲ-①-13
ノバルティス ファーマ
アルテメテル/ルメファントリ
ン
リアメット配合錠
マラリア（成人）
2016年12月
Ⅲ-①-14
ノバルティス ファーマ
アルテメテル/ルメファントリ
ン
リアメット配合錠
マラリア（小児）
2016年12月
Ⅲ-①-11
武田薬品工業
テデュグルチド(遺伝子組換
え)
レベスティブ皮下注用3.8㎎
短腸症候群
2021年6月
公知
申請
＜第２回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅲ-①-44
企業名
ブリストル・マイヤーズ
成分名
パクリタキセル
開発内容
承認年月
公知
申請
胃癌に対する1週間間隔投与の用法・用量の追加
2015年9月
○
開発内容
承認年月
公知
申請
販売名
タキソール注射液
＜第３回開発要請分（７件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
Ⅲ-①-34
高田製薬
コルヒチン
コルヒチン錠「タカタ」
家族性地中海熱
2016年9月
○
Ⅲ-①-54
田辺三菱製薬
バルガンシクロビル塩酸塩
バリキサ錠
サイトメガロウイルス感染症のリスクのある臓器移
植後のサイトメガロウイルス感染予防・発症抑制
（成人）
2016年8月
○
Ⅲ-①-21
中外製薬
オセルタミビルリン酸塩
タミフルドライシロップ
A型又はB型インフルエンザウイルス感染症（新生
児 、乳児）
2017年3月
○
Ⅲ-①-69
EAファーマ
ポリエチレングリコール
モビコール配合内用剤
慢性便秘症
2018年9月
○
Ⅲ-①-18
グラクソ・スミスクライン
A型ボツリヌス毒素
ボトックス注用
既存治療で効果不十分又は既存治療が適さない
神経因性膀胱による尿失禁
2019年12月
295 / 359
a-0. 承認済みのもの（42件）
＜第１回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
Ⅲ-①-13
ノバルティス ファーマ
アルテメテル/ルメファントリ
ン
リアメット配合錠
マラリア（成人）
2016年12月
Ⅲ-①-14
ノバルティス ファーマ
アルテメテル/ルメファントリ
ン
リアメット配合錠
マラリア（小児）
2016年12月
Ⅲ-①-11
武田薬品工業
テデュグルチド(遺伝子組換
え)
レベスティブ皮下注用3.8㎎
短腸症候群
2021年6月
公知
申請
＜第２回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅲ-①-44
企業名
ブリストル・マイヤーズ
成分名
パクリタキセル
開発内容
承認年月
公知
申請
胃癌に対する1週間間隔投与の用法・用量の追加
2015年9月
○
開発内容
承認年月
公知
申請
販売名
タキソール注射液
＜第３回開発要請分（７件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
Ⅲ-①-34
高田製薬
コルヒチン
コルヒチン錠「タカタ」
家族性地中海熱
2016年9月
○
Ⅲ-①-54
田辺三菱製薬
バルガンシクロビル塩酸塩
バリキサ錠
サイトメガロウイルス感染症のリスクのある臓器移
植後のサイトメガロウイルス感染予防・発症抑制
（成人）
2016年8月
○
Ⅲ-①-21
中外製薬
オセルタミビルリン酸塩
タミフルドライシロップ
A型又はB型インフルエンザウイルス感染症（新生
児 、乳児）
2017年3月
○
Ⅲ-①-69
EAファーマ
ポリエチレングリコール
モビコール配合内用剤
慢性便秘症
2018年9月
○
Ⅲ-①-18
グラクソ・スミスクライン
A型ボツリヌス毒素
ボトックス注用
既存治療で効果不十分又は既存治療が適さない
神経因性膀胱による尿失禁
2019年12月
295 / 359