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会議資料 (167 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00042.html
出典情報 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第68回 7/4)《厚生労働省》
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要望番号;IV-169
6.(2)要望内容に係る本邦での臨床試験成績及び臨床使用実態について

No.

書誌情報

101

日本腎臓学会誌 2022;
64(6-W): 736.
国 立 病 院 総合 医 学 会
2023; 76th: 311.
臨床血液 2022; 63(8):
959-960.

対象患者
(年齢、性別、疾患)
67 歳女性。
Evans 症候群及び抗リン脂質抗
体症候群を伴う SLE。ループス腎
炎。
70 代女性。
AIHA。

103

日 本 臨 床 外科 学 会 雑

2021; 82(suppl):
S525.

104

本薬の用法・用量/
併用療法
RTX を投与(詳細不明)

副 腎 皮 質 ホ ル モ ン 薬 、 HCQ 、
MMF、ワルファリン併用。

有効性

安全性

RTX 投与後、貧血及び血小板減少に
ついて改善傾向にある。

記載なし

RTX を投与(詳細不明)

PSL 0.5 mg/kg 併用。

全身状態は改善。

記載なし。

91 歳女性。
AIHA を合併した盲腸 MALT リ
ンパ腫。

RTX を投与(詳細不明)

PSL 15 mg/day 併用。

記載なし。

日 本 集 中 治療 医 学 会
学 術 集 会 2022; 49th:
327.
日 本 リ ウ マチ 学 会 総
会・学術集会プログラ
ム ・ 抄 録 集 2023;
67:797.
日本血液学会学術集
会抄録 2022; 84th:
S265.

63 歳男性。
AIHA。

RTX を投与(詳細不明)

副腎皮質ホルモン薬、ステロイド
パルス療法、CHDF、PE 併用。
RTX を投与(詳細不明)

PSL 40 mg/日(1 mg/kg)
、トロンボ
ポエチン受容体作動薬併用。

PSL を漸減するも貧血の進行は認め
なかった。その後 RTX 単剤投与にて
AIHA 再燃やリンパ腫の再発所見な
く経過している。
病態は安定し、透析を離脱した。

溶血と血小板減少が改善した。PSL
を漸減しながら経過観察中。

記載なし。

45 歳男性。
低悪性度 B 細胞性リンパ腫合併
CAD。

BR 療法 2 コース。
PSL 40 mg/day 併用。

2 コース目の BR 療法後 15 日目にヘ
モグロビン値 12.2g/dL に回復した。

日 本 血液 学 会学 術 集
会 抄 録 2022; 84th:
S319.
日 本 血液 学 会学 術 集
会 抄 録 2022; 84th:
S337.

31 歳男性。
後天性 TTP 合併 Evans 症候群。

RTX を投与(詳細不明)

ステロイド併用。

Evans 症候群が 2 回再発し、TTP は 4
年間寛解を維持した。

2 コース目の BR 療法後 25 日目に悪
寒と発熱が認められ、無顆粒球症に
伴う発熱性好中球減少症と診断され
た。
記載なし

44 歳女性。
AIHA。

RTX 投与(詳細不明)

PSL 1 mg/kg、PE、スチムリマブ併
用。

109

日 本 透 析 医学 会 雑 誌
2023; 56(suppl 1): 683.

73 歳男性。
CAD。

110

日 本 内 科 学会 関 東 支
部 関 東 地 方 会 2023;
684th: 58.

72 歳男性。
Evans 症候群合併 CIDP。

102

105

106

107

108

77 歳女性。
キャッスルマン病。AIHA。ITP を
合併(Evans 症候群)

PSL と RTX 治療から 2 週間後、貧血
症状が急速に悪化したため、PE とス
チムリマブによる治療を開始したと
ころ、貧血は徐々に改善した。
RTX 480 mg/body を 1 週間毎に 4 春季のため RTX の効果は確認でき
ず、RTX 投与開始後約 8 ヵ月後時点
回投与。
でヘモグロビン値 7.1 g/dL に低下し
た。
RTX を投与(詳細不明)

赤血球・血小板数は回復傾向となっ
第 2 病日より PSL 35 mg/day 開始、 たが、下肢筋力低下は進行した。
第 10 病日より IVIG 開始、第 20
病日より RTX 開始。

11 / 13

記載なし。

記載なし。

記載なし。

記載なし。

167 / 359