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会議資料 (232 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00042.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 7／4）《厚生労働省》 |
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２．開発工程表における進捗
前回会議からの進捗は以下のとおり。
⑴ 第Ⅰ回開発要請
前回資料からの変更なし。
⑵
第Ⅱ回開発要請
承認申請済み品目が、１件増え、１件
要望番号
Ⅱ-5
⑶
企業名
成分名
PDR ファー
マ
3-ヨードベンジル
グアニジン（131I)
販売名
ライアット MIBG-I131 静注
開発内容
MIBG 集積陽性の神経芽腫
進捗内容
公知申請予定→承認申請済
み（2025 年５月）
第Ⅲ回開発要請
承認申請済み品目が、１件増え、１件
要望番号
企業名
成分名
Ⅲ-④-12
ファイザー
メトロニダゾール
販売名
アネメトロ点滴静注液 500mg
開発内容
進捗内容
嫌気性菌感染症、感染性腸炎、
アメーバ赤痢（小児の用量の追
加）
公知申請予定→承認申請済
み（2025 年５月）
232 / 359
前回会議からの進捗は以下のとおり。
⑴ 第Ⅰ回開発要請
前回資料からの変更なし。
⑵
第Ⅱ回開発要請
承認申請済み品目が、１件増え、１件
要望番号
Ⅱ-5
⑶
企業名
成分名
PDR ファー
マ
3-ヨードベンジル
グアニジン（131I)
販売名
ライアット MIBG-I131 静注
開発内容
MIBG 集積陽性の神経芽腫
進捗内容
公知申請予定→承認申請済
み（2025 年５月）
第Ⅲ回開発要請
承認申請済み品目が、１件増え、１件
要望番号
企業名
成分名
Ⅲ-④-12
ファイザー
メトロニダゾール
販売名
アネメトロ点滴静注液 500mg
開発内容
進捗内容
嫌気性菌感染症、感染性腸炎、
アメーバ赤痢（小児の用量の追
加）
公知申請予定→承認申請済
み（2025 年５月）
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