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資料4-2 令和5年度医療機器・再生医療等製品の自主回収一覧[1.6MB] (80 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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令和6年度医療機器自主回収一覧(クラスⅢ)
番号

9

10

11

ファイル


ホーム
ページ
掲載
年月日

販売名

一般的名称
又は
薬効分類名

製造販売業者名等

回収理由

3-2912

(1)小型遠心機(KA-1000A)
(2)テーブルトップ遠心機(2410)
(3)テーブルトップ遠心機(2420)
(4)テーブルトップ冷却遠心機
(2800)
(5)テーブルトップ冷却遠心機
(2810)
(6)免疫血液学用遠心機(セロマ
チックII、KA-2200)
(7)インバータ・ヘマトクリット遠心機
(3220)
(8)マイクロ遠心機(3300)
(9)マイクロ冷却遠心機(3500)
(10)マイクロ冷却遠心機(3700)
(11)マイクロ冷却遠心機(3740)
(12)マイクロ冷却遠心機(3780)
(13)多本架遠心機(KN-70)
(14)テーブルトップ遠心機(5200)
(15)テーブルトップ遠心機(5220)
(16)テーブルトップ遠心機(5420) 汎用検査室用遠心
2024年6月3日
(17)テーブルトップ多本架遠心機

(8420)
(18)ユニバーサル冷却遠心機
(5910)
(19)ユニバーサル冷却遠心機
(5922)
(20)ユニバーサル冷却遠心機
(5930)
(21)テーブルトップ冷却遠心機
(5500)
(22)高速冷却遠心機(6200)
(23)高速冷却遠心機(6500)
(24)ハイキャパシティ遠心機(8620)
(25)ハイキャパシティ冷却遠心機
(8730)
(26)高速大容量冷却遠心機(7700)
(27)高速大容量冷却遠心機(7780)
(28)大容量冷却遠心機(9900)
(29)大容量冷却遠心機(9912)
(30)大容量冷却遠心機(9930)

製品への表示について「製造販売業
者の氏名又は名称及び住所」の記載
株式会社久保田 義務があるが、住所について誤記が確
製作所
認されました。
誤記を改める必要がある為に、改修を
実施致します。

3-2913

2024年6月4日

血圧脈波検査装置 ArterioVision
血圧脈波検査装置
MS-3000(B)

当該製品において、製品本体に記され
山陽精工株式会 たシリアル番号と個装梱包箱ラベルの

シリアル番号が異なるものがあること
が判明したため、自主改修致します。

3-2916

当該超音波診断装置において、添付
文書の記載に認証内容と異なる不適
キヤノンメディカル
超音波診断装置 Aplio me CU 汎用超音波画像診
切な表記があることが判明しました。こ
2024年6月7日
システムズ株式会
S‐AME00
断装置
のため、記載に不適切な表記がある添

付文書を引き取り、修正した添付文書
の閲覧方法の通知をお知らせします。

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