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資料４－２ 令和５年度医療機器・再生医療等製品の自主回収一覧［1.6MB］ (79 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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令和６年度医療機器自主回収一覧（クラスⅢ）
番号
5
6
ホーム
ページ
掲載
年月日
販売名
3-2908
2024年5月9日
(1)ナイロン縫合糸-KK
(2)polyester縫合糸-K
(3)針付テトロンテープ
(4)針付ポリエステル製縫合糸
(5)PVDF縫合糸-K
(6)PP縫合糸-K
(7)ブイクランプ
(8)プルアウトワイヤーセット
(9)針付ステンレス製縫合糸
(10)針付バージンシルク縫合糸
(11)針付ブレイドシルク縫合糸
3-2909
(1)エアリア
(2)コーダーマイクロスコープＡＳＯ
2024年5月31日
Ｍ５２０Ｄ
(3)コーダーマイクロスコープＡＳＯ
Ｍ５２０Ｄ（固定式）
ファイル
名
一般的名称
又は
薬効分類名
製造販売業者名等
回収理由
(1)ポリアミド縫合
糸,(2-4)ポリエステル
縫合糸,(5)ポリビニリ
当該製品において、化粧箱に貼付して
デンフルオライド縫
いるラベルの不備が判明しました。
合糸,(6)ポリプロピレ 株式会社 河野製
印字にかすれが生じバーコードを読み
ン縫合糸,(7)外科用
作所
取りづらくなっていたため、回収するこ
テープ,(8-9)体内固
とといたしました。
定用ワイヤ,(10-11)
滅菌済み絹製縫合
糸
可搬型手術用顕微
鏡/手術用顕微鏡
当該製品の本体に、誤った販売名が
名南歯科貿易株
印字（表示）されていることが判明した
式会社
ため、自主改修いたします。
容器に記載の有効期限と、バーコード
表記及びバーコードを読み込んだとき
に表示される有効期限に乖離が発生
していることが判明したため、回収を行
います。
容器に記載の有効期限が正しく、バー
コード表記及びバーコードを読み込ん
だときに表示される有効期限が誤表記
となります。
7
8
3-2910
2024年6月3日
デュアル電極
体表面筋電計電極
3-2911
(1)大容量冷却遠心機(9932)
(2)テーブルトップ遠心機(4000)
(3)テーブルトップ遠心機(4200)
(4)プレート専用遠心機(PlateSpin)
(5)大容量冷却遠心機(9920)
(6)大容量冷却遠心機(9940)
(7)大容量冷却遠心機(9942)
(8)ユニバーサル冷却遠心機
(5911)
(9)プレート専用遠心機(PlateSpinII)
(10)マイクロ冷却遠心機(3520H)
(11)ハイキャパシティ遠心機(8622)
汎用検査室用遠心
2024年6月3日
(12)卓上遠心機(S700T)
機
(13)フロア型冷却遠心機(S700FR)
(14)卓上冷却遠心機(S700TR)
(15)卓上遠心機(S300T)
(16)卓上冷却遠心機(S300TR)
(17)プレート専用遠心機
(PlateSpin3)
(18)マイクロ冷却遠心機(3520)
(19)卓上遠心機(S500T)
(20)フロア型冷却遠心機(S500FR)
(21)フロア型恒温遠心機
(S500FRH)
(22)大容量冷却遠心機(9925)
79 / 89
酒井医療株式会
ロット番号２０２２－１２： 正）２０２４年
社
０８月、０９月 誤）２０２４年７月
ロット番号２０２３－０４： 正）２０２４年
１１月
誤）２０２４年７月
ロット番号２０２３－０９： 正）２０２５年
０３月
誤）２０２４年７月
ロット番号２０２３－１０： 正）２０２５年
０９月
誤）２０２４年７月
ロット番号２０２３－１２： 正）２０２５年
１０月
誤）２０２４年７月
ロット番号２０２４－０１： 正）２０２５年
１１月
誤）２０２４年７月
製品への表示について「製造販売業
者の氏名又は名称及び住所」の記載
株式会社久保田 義務があるが、住所について誤記が確
製作所
認されました。
誤記を改める必要がある為に、改修を
実施致します。
番号
5
6
ホーム
ページ
掲載
年月日
販売名
3-2908
2024年5月9日
(1)ナイロン縫合糸-KK
(2)polyester縫合糸-K
(3)針付テトロンテープ
(4)針付ポリエステル製縫合糸
(5)PVDF縫合糸-K
(6)PP縫合糸-K
(7)ブイクランプ
(8)プルアウトワイヤーセット
(9)針付ステンレス製縫合糸
(10)針付バージンシルク縫合糸
(11)針付ブレイドシルク縫合糸
3-2909
(1)エアリア
(2)コーダーマイクロスコープＡＳＯ
2024年5月31日
Ｍ５２０Ｄ
(3)コーダーマイクロスコープＡＳＯ
Ｍ５２０Ｄ（固定式）
ファイル
名
一般的名称
又は
薬効分類名
製造販売業者名等
回収理由
(1)ポリアミド縫合
糸,(2-4)ポリエステル
縫合糸,(5)ポリビニリ
当該製品において、化粧箱に貼付して
デンフルオライド縫
いるラベルの不備が判明しました。
合糸,(6)ポリプロピレ 株式会社 河野製
印字にかすれが生じバーコードを読み
ン縫合糸,(7)外科用
作所
取りづらくなっていたため、回収するこ
テープ,(8-9)体内固
とといたしました。
定用ワイヤ,(10-11)
滅菌済み絹製縫合
糸
可搬型手術用顕微
鏡/手術用顕微鏡
当該製品の本体に、誤った販売名が
名南歯科貿易株
印字（表示）されていることが判明した
式会社
ため、自主改修いたします。
容器に記載の有効期限と、バーコード
表記及びバーコードを読み込んだとき
に表示される有効期限に乖離が発生
していることが判明したため、回収を行
います。
容器に記載の有効期限が正しく、バー
コード表記及びバーコードを読み込ん
だときに表示される有効期限が誤表記
となります。
7
8
3-2910
2024年6月3日
デュアル電極
体表面筋電計電極
3-2911
(1)大容量冷却遠心機(9932)
(2)テーブルトップ遠心機(4000)
(3)テーブルトップ遠心機(4200)
(4)プレート専用遠心機(PlateSpin)
(5)大容量冷却遠心機(9920)
(6)大容量冷却遠心機(9940)
(7)大容量冷却遠心機(9942)
(8)ユニバーサル冷却遠心機
(5911)
(9)プレート専用遠心機(PlateSpinII)
(10)マイクロ冷却遠心機(3520H)
(11)ハイキャパシティ遠心機(8622)
汎用検査室用遠心
2024年6月3日
(12)卓上遠心機(S700T)
機
(13)フロア型冷却遠心機(S700FR)
(14)卓上冷却遠心機(S700TR)
(15)卓上遠心機(S300T)
(16)卓上冷却遠心機(S300TR)
(17)プレート専用遠心機
(PlateSpin3)
(18)マイクロ冷却遠心機(3520)
(19)卓上遠心機(S500T)
(20)フロア型冷却遠心機(S500FR)
(21)フロア型恒温遠心機
(S500FRH)
(22)大容量冷却遠心機(9925)
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酒井医療株式会
ロット番号２０２２－１２： 正）２０２４年
社
０８月、０９月 誤）２０２４年７月
ロット番号２０２３－０４： 正）２０２４年
１１月
誤）２０２４年７月
ロット番号２０２３－０９： 正）２０２５年
０３月
誤）２０２４年７月
ロット番号２０２３－１０： 正）２０２５年
０９月
誤）２０２４年７月
ロット番号２０２３－１２： 正）２０２５年
１０月
誤）２０２４年７月
ロット番号２０２４－０１： 正）２０２５年
１１月
誤）２０２４年７月
製品への表示について「製造販売業
者の氏名又は名称及び住所」の記載
株式会社久保田 義務があるが、住所について誤記が確
製作所
認されました。
誤記を改める必要がある為に、改修を
実施致します。