MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 98 ページ

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医療機器不具合等報告 (98 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

5

情報提供

メディコン

破裂、抜去不能

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

10

情報提供

1365

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

切断

異物体内遺残、内視鏡手技

国内

1

情報提供

1366

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

切断

異物体内遺残、追加処置

国内

1

情報提供

1367

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーハイドロジェルコートフォーリーカテー
カーディナルヘルス
テル
テル

破裂

尿道損傷のおそれ

国内

1

情報提供

剥離（薄片状）

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーバードバイオキャスフォーリーカテー
1361
テル
テル

メディコン

破裂、抜去不能

1362

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーバードバイオキャスフォーリーカテー
テル
テル

メディコン

1363

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

1364

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

健康被害状況

1368 胆管造影用カテーテル

ERCPカニューラ

1369 胆管造影用カテーテル

ディスポーザブルERCPカニューラプロ
日本メディカルネクスト
フォーマ

外れ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1370

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

AXS Catalystディスタルアクセスカテー
日本ストライカー
テル

不明

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1371

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

AXS Catalystディスタルアクセスカテー
日本ストライカー
テル

挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1372

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

AXS Catalystディスタルアクセスカテー
日本ストライカー
テル

挿入不能

血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1373

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

R２Pスレンガイド

テルモ

切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1374

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

Taiga ガイディングカテーテル

日本メドトロニック

外れ、切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1375

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

ガイディングカテーテル２ロードマス
ターTH

グッドマン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1376

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

ガイディングカテーテルⅤ

朝日インテック

折れ、抜去不能

追加処置

国内

1

情報提供

1377

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

ガイディングカテーテルNV2

朝日インテック

折れ

血腫、手技遅延

国内

1

情報提供

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