医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1412 中心循環系マイクロカテーテル

トレボ プロ マイクロカテーテル

日本ストライカー

挿入不能

原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1413 中心循環系マイクロカテーテル

トレボ プロ マイクロカテーテル

日本ストライカー

挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1414 中心循環系マイクロカテーテル

ナデシコ

ジェイ・エム・エス

外れ

体内遺残の疑い

国内

1

その他

1415 中心循環系マイクロカテーテル

プローラー セレクト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血性脳血管障害

国内

2

情報提供

1416 中心循環系マイクロカテーテル

プローラー セレクト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血栓症

国内

1

情報提供

1417 中心循環系マイクロカテーテル

プローラー セレクト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

1418 中心循環系マイクロカテーテル

プローラー セレクト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン

虚血性脳血管障害のおそれ、血管解離のおそ
れ

国内

1

情報提供

1419 中心循環系マイクロカテーテル

ヘッドウェイDuo

テルモ

剥離の疑い

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1420 中心循環系マイクロカテーテル

マイクロカテーテル

パイオラックスメディカル
デバイス

切断

手術時間の延長、追加手術

国内

1

情報提供

1421 中心循環系マイクロカテーテル

マイスターキャス

東郷メディキット

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1422 中心循環系マイクロカテーテル

マラソン フローダイレクト マイクロカ
テーテル

日本メドトロニック

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1423 中心循環系マイクロカテーテル

マラソン フローダイレクト マイクロカ
テーテル

日本メドトロニック

切断

塞栓症のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1424 中心循環系マイクロカテーテル

マラソン フローダイレクト マイクロカ
テーテル

日本メドトロニック

穴、漏れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1425 中心循環系マイクロカテーテル

マラソン フローダイレクト マイクロカ
テーテル

日本メドトロニック

穴

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1426 中心循環系マイクロカテーテル

レネゲード マイクロカテーテル

日本ストライカー

挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1427

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
TMP SGバルーンカテーテル
テーテル

東海メディカルプロダクツ 収縮不能

虚血のおそれ

国内

2

その他

1428

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアMOBバルーンカテーテル
テーテル

日本ゴア

閉塞

国内

1

情報提供

不明

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