MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 346 ページ

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医療機器不具合等報告 (346 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残

国内

2

情報提供

3466 椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

3467 椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

3468 椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
作動の問題
ン

再手術のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

3469 椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
機器のずれ又は外れ、設置不良
ン

手術時間の延長、体内遺残

国内

1

情報提供

3470 椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
拡張不全、破損
ン

体内遺残

国内

2

情報提供

3471 椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
拡張不全、破損
ン

術時間延長、体内遺残

国内

1

情報提供

3472 椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
拡張不全
ン

体内遺残

国内

3

情報提供

3473 椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
拡張不全
ン

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

3474 椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
拡張不全
ン

異物体内遺残

国内

2

情報提供

3475 椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
位置ずれ
ン

椎体骨折の疑い

国内

1

情報提供

3476 椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン

異物体内遺残

国内

1

情報提供

3477 定置型乳児用放射加温器

新生児ウォーマ PF-170

トーイツ

ヒューズショートのおそれ、脱落

低体温症のおそれ

国内

1

回収（改修）

3478 電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

不明

ヘルニア、心タンポナーデの疑い

国内

1

情報提供

3479 電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

不明

ヘルニア、骨折(s)

国内

1

情報提供

3480 電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

不安定

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

3481 電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

原疾患悪化のおそれ

国内

2

情報提供

3482 電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ２心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

既存状態の悪化のおそれ

国内

4

情報提供

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医療機器不具合等報告 (346 ページ)

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