MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 35 ページ

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医療機器不具合等報告 (35 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

289 バルーン拡張式弁形成術用カテーテルイノウエ・バルーン

東レ

不明

心房中隔欠損

国内

1

情報提供

290 バルーン拡張式弁形成術用カテーテル大動脈弁用イノウエ・バルーン

東レ

不明

血管損傷

国内

1

情報提供

291

バルーン付ペーシング向け循環器用カスワンガンツ短期ペーシング用カテーテエドワーズライフサイエン
不明
テーテル
ル
ス

心タンポナーデ、心穿孔

国内

1

情報提供

292

バルーン付ペーシング向け循環器用カスワンガンツ短期ペーシング用カテーテエドワーズライフサイエン
ペーシング機能不全
テーテル
ル
ス

不整脈のおそれ

国内

1

情報提供

293

バルーン付ペーシング向け循環器用カスワンガンツ短期ペーシング用カテーテエドワーズライフサイエン
ペーシング機能不全
テーテル
ル
ス

心停止

国内

1

情報提供

294

バルーン付ペーシング向け循環器用カスワンガンツ短期ペーシング用カテーテエドワーズライフサイエン
ペーシング機能不全
テーテル
ル
ス

治療/処置の遅れのおそれ

国内

9

情報提供

295

バルーン付ペーシング向け循環器用カスワンガンツ短期ペーシング用カテーテエドワーズライフサイエン
センシング機能不全
テーテル
ル
ス

不整脈のおそれ

国内

1

情報提供

296

バルーン付ペーシング向け循環器用カバイポーラペーシング用バルーンカ
テーテル
テーテル

グッドマン

ペーシング機能不全

心不全/うっ血性心不全のおそれ

国内

2

情報提供

297 ヒアルロン酸使用軟組織注入材

ジュビダームビスタボラックスXC

アラガン・ジャパン

不明

膿瘍

国内

1

情報提供

298 ヒアルロン酸使用軟組織注入材

ジュビダームビスタボラックスXC

アラガン・ジャパン

不明

頭痛、膿瘍

国内

1

情報提供

299 ヒアルロン酸使用軟組織注入材

ジュビダームビスタボラックスXC

アラガン・ジャパン

不明

感染

国内

2

情報提供

300 ヒアルロン酸使用軟組織注入材

ジュビダームビスタボリフトXC

アラガン・ジャパン

不明

肉芽腫

国内

1

情報提供

301 ヒアルロン酸使用軟組織注入材

ジュビダームビスタボリューマXC

アラガン・ジャパン

不明

血管塞栓

国内

1

情報提供

302 ヒアルロン酸使用軟組織注入材

ジュビダームビスタボリューマXC

アラガン・ジャパン

なし

感染

国内

1

情報提供

303 ヒアルロン酸使用軟組織注入材

ジュビダームビスタボルベラXC

アラガン・ジャパン

不明

肉芽腫の疑い

国内

1

情報提供

304

ヒトトロンビン含有ゼラチン使用吸収性
サージフロー
局所止血材

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

視神経損傷

国内

2

情報提供

305

ヒト脱灰骨基質使用吸収性骨再生用材
グラフトンDBM
料

メドトロニックソファモアダ
漏出
ネック

再手術、神経障害

国内

2

情報提供

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医療機器不具合等報告 (35 ページ)

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