MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 52 ページ

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医療機器不具合等報告 (52 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

穿孔

国内

1

情報提供

578 冠動脈貫通用カテーテル

Guidezilla エクステンションカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

579 冠動脈貫通用カテーテル

ニプロガイディングカテーテルB

ニプロ

不明

血圧低下、血栓症/血栓、心停止

国内

1

情報提供

580 冠動脈貫通用カテーテル

ニプロガイディングカテーテルB

ニプロ

切断、潰れ

血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

581 冠動脈貫通用カテーテル

ニプロガイディングカテーテルB

ニプロ

切断、折れ

血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

582 冠動脈貫通用カテーテル

ニプロガイディングカテーテルB

ニプロ

切断

血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

5

情報提供

583 冠動脈貫通用カテーテル

ニプロガイディングカテーテルB

ニプロ

材料変形、挿入不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

584 冠動脈貫通用カテーテル

貫通カテーテル1

朝日インテック

捻れ、抜去不能

追加手術

国内

1

情報提供

585 冠動脈貫通用カテーテル

貫通カテーテル1

朝日インテック

切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

586 冠動脈貫通用カテーテル

貫通カテーテル3

朝日インテック

切断、抜去不能

体内遺残の疑い、追加処置

国内

1

情報提供

587 冠動脈貫通用カテーテル

貫通カテーテル3

朝日インテック

キズ、抜去困難

体内遺残の疑い、追加処置

国内

1

情報提供

588 換気用気管支チューブ

ブロンコ・キャス気管支内チューブ

コヴィディエンジャパン

狭窄

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

589 換気用補強型気管切開チューブ

RUSCH トラックフレックスプラスセット

テレフレックスメディカル
ジャパン

切断の疑い

換気不全のおそれ

国内

3

情報提供

590 換気用補強型気管切開チューブ

RUSCH トラックフレックスプラスセット

テレフレックスメディカル
ジャパン

切断

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

591 換気用補強型気管切開チューブ

RUSCH トラックフレックスプラスセット

テレフレックスメディカル
ジャパン

切断

換気不全

国内

1

情報提供

592 換気用補強型気管切開チューブ

RUSCH トラックフレックスプラスセット

テレフレックスメディカル
ジャパン

亀裂の疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

593 換気用補強型気管切開チューブ

RUSCH トラックフレックスプラスセット

テレフレックスメディカル
ジャパン

亀裂

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

594 換気用補強型気管切開チューブ

RUSCH トラックフレックスプラスセット

テレフレックスメディカル
ジャパン

外れの疑い

酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

不明

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医療機器不具合等報告 (52 ページ)

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