MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 359 ページ

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医療機器不具合等報告 (359 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

17

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

なし

貧血

国内

1

情報提供

18

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

なし

摂食の問題、疼痛

国内

1

情報提供

19

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

なし

詳細不明の呼吸障害

国内

1

その他

20

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

なし

術後創感染

国内

1

その他

21

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

なし

出血

国内

3

情報提供

22

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

なし

腫脹、浮腫、嚥下困難/嚥下痛、疼痛

国内

1

情報提供

23

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

なし

腫脹、浮腫、嚥下困難/嚥下痛

国内

1

情報提供

24

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

なし

腫脹、浮腫、無呼吸

国内

1

情報提供

25

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

なし

腫脹、浮腫

国内

2

その他

26

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

なし

腫脹、浮腫

国内

8

情報提供

27

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

なし

腫脹、腫脹、浮腫、浮腫

国内

1

情報提供

28

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

なし

視力喪失

国内

1

その他

29

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

なし

高血圧

国内

3

その他

30

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

なし

固形腫瘍、皮膚の炎症/刺激性

国内

1

その他

31

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

なし

固形腫瘍、電解質不均衡

国内

1

その他

32

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

なし

固形腫瘍、出血

国内

1

情報提供

33

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

なし

固形腫瘍、腫脹、浮腫

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (359 ページ)

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