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医療機器不具合等報告 (88 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1190 体内用結さつクリップ
エンドクリップ 5mm
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良
術中リークのおそれ
国内
1
情報提供
1191 体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン
破損
術中出血のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1192 体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン
脱落
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1193 体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン
開放不良
術中出血のおそれ
国内
3
情報提供
1194 体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良の疑い
術中出血のおそれ
国内
1
情報提供
1195 体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良
術中出血のおそれ
国内
7
情報提供
1196 体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良
術中リークのおそれ
国内
1
情報提供
1197 体内用結さつクリップ
シュアクリップ
エム・シー・メディカル
脱落
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1198 体内用結さつクリップ
シュアクリップ
エム・シー・メディカル
脱落
体内遺残
国内
1
情報提供
1199 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1200 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1201 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
脱落
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
2
情報提供
1202 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
機械的詰まり、打針不良、破損
プ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1203 体内用結さつクリップ
ディスポーザブルクリップ HX-610
オリンパスメディカルシス
脱落
テムズ
体内遺残
国内
1
情報提供
1204 体内用結さつクリップ
リガクリップ 内視鏡手術用 アプライ
ヤー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
術後リーク
国内
1
情報提供
1205 体内用結さつクリップ
リガクリップ 内視鏡手術用 アプライ
ヤー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
クリップ形成不良の疑い
ン
術後リーク
国内
1
情報提供
1206 体内用結さつクリップ
リガクリップ 内視鏡手術用 アプライ
ヤー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
クリップ形成不良の疑い
ン
再手術以外の外科的追加処置、術中出血
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1190 体内用結さつクリップ
エンドクリップ 5mm
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良
術中リークのおそれ
国内
1
情報提供
1191 体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン
破損
術中出血のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1192 体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン
脱落
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1193 体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン
開放不良
術中出血のおそれ
国内
3
情報提供
1194 体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良の疑い
術中出血のおそれ
国内
1
情報提供
1195 体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良
術中出血のおそれ
国内
7
情報提供
1196 体内用結さつクリップ
エンドクリップIII
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良
術中リークのおそれ
国内
1
情報提供
1197 体内用結さつクリップ
シュアクリップ
エム・シー・メディカル
脱落
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1198 体内用結さつクリップ
シュアクリップ
エム・シー・メディカル
脱落
体内遺残
国内
1
情報提供
1199 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1200 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1201 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
脱落
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
2
情報提供
1202 体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
機械的詰まり、打針不良、破損
プ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1203 体内用結さつクリップ
ディスポーザブルクリップ HX-610
オリンパスメディカルシス
脱落
テムズ
体内遺残
国内
1
情報提供
1204 体内用結さつクリップ
リガクリップ 内視鏡手術用 アプライ
ヤー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
術後リーク
国内
1
情報提供
1205 体内用結さつクリップ
リガクリップ 内視鏡手術用 アプライ
ヤー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
クリップ形成不良の疑い
ン
術後リーク
国内
1
情報提供
1206 体内用結さつクリップ
リガクリップ 内視鏡手術用 アプライ
ヤー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
クリップ形成不良の疑い
ン
再手術以外の外科的追加処置、術中出血
国内
1
情報提供
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