MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 337 ページ

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医療機器不具合等報告 (337 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

不明

国内

1

情報提供

不明

動脈瘤拡大、動脈瘤破裂の疑い

国内

1

情報提供

カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム

不明

動脈瘤拡大

国内

3

情報提供

3316 大動脈用ステントグラフト

カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム

不明

血管解離、再手術、入院期間の延長

国内

1

情報提供

3317 大動脈用ステントグラフト

カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム

不明

血管解離、再手術

国内

1

情報提供

3318 大動脈用ステントグラフト

カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム

潰れ

閉塞

国内

1

情報提供

3319 大動脈用ステントグラフト

カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム

エンドリーク（不明）

血腫、再手術、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3320 大動脈用ステントグラフト

カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅠ）

外科治療へのコンバート、胸痛、血管解離、追
加措置、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3321 大動脈用ステントグラフト

カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム

エンドリーク（タイプⅠ）

追加措置、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3322 大動脈用ステントグラフト

カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム

エンドリーク（タイプⅠ）

外科治療へのコンバート、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3323 大動脈用ステントグラフト

クックゼニスAAAエンドバスキュラーグ
クックメディカルジャパン
ラフト

不明

血栓症

国内

1

情報提供

3324 大動脈用ステントグラフト

クックゼニスAAAエンドバスキュラーグ
クックメディカルジャパン
ラフト

ずれ

狭窄、血栓症、再手術、腎障害

国内

1

情報提供

3325 大動脈用ステントグラフト

クックゼニスAAAエンドバスキュラーグ
クックメディカルジャパン
ラフト

エンドリーク（タイプⅢ）、エンドリーク（タイプⅤ）再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3326 大動脈用ステントグラフト

クックゼニスAAAエンドバスキュラーグ
クックメディカルジャパン
ラフト

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3327 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

留置困難の疑い

閉塞の疑い

国内

1

情報提供

3328 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

留置困難

閉塞

国内

6

情報提供

3329 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

留置困難

再手術以外の外科的追加処置、閉塞

国内

2

情報提供

3313 大動脈用ステントグラフト

カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム

不明

3314 大動脈用ステントグラフト

カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム

3315 大動脈用ステントグラフト

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健康被害状況

医療機器不具合等報告 (337 ページ)

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