MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 131 ページ

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医療機器不具合等報告 (131 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1922 非コール形換気用気管チューブ

気管内チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能、亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1923 非加熱式ネブライザ

ネブライザー

日本メディカルネクスト

誤接続の疑い

低酸素症

国内

1

情報提供

1924 非加熱式加湿器

イージーウォーターヒュミディファイ
ヤーアダプター

日本メディカルネクスト

不明

低酸素症

国内

2

情報提供

1925 非加熱式加湿器

イージーウォーターヒュミディファイ
ヤーアダプター

日本メディカルネクスト

不完全又は不適切な接続の疑い

低酸素症の疑い

国内

1

情報提供

1926 非加熱式加湿器

イージーウォーターヒュミディファイ
ヤーアダプター

日本メディカルネクスト

不完全又は不適切な接続の疑い

低酸素症

国内

19

情報提供

1927 非加熱式加湿器

イージーウォーターヒュミディファイ
ヤーアダプター

日本メディカルネクスト

気体の漏出の疑い

低酸素症の疑い

国内

1

情報提供

1928 非加熱式加湿器

イージーウォーターヒュミディファイ
ヤーアダプター

日本メディカルネクスト

気体の漏出の疑い

低酸素症

国内

1

情報提供

1929 非加熱式加湿器

イージーウォーターヒュミディファイ
ヤーアダプター

日本メディカルネクスト

気体の漏出

低酸素症のおそれ

国内

1

情報提供

1930

非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴
材

バードコンポジックスクーゲルパッ
メディコン
チ

不明

瘻形成

国内

1

情報提供

1931

非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴
材

バードコンポジックスクーゲルパッ
メディコン
チ

不明

ヘルニアの再発、再手術

国内

1

情報提供

1932

非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴
材

バードポリソフト

メディコン

不明

炎症症状の疑い

国内

1

情報提供

1933 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン不明

後壁縫合

国内

3

情報提供

1934 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン不明

血栓、体液の貯留

国内

3

情報提供

1935 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン不明

狭窄の疑い、体液の貯留

国内

1

情報提供

1936 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン不明

狭窄、腫脹

国内

1

情報提供

1937 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン不明

感染、入院期間の延長

国内

1

情報提供

1938 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン不明

感染、再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

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