MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 100 ページ

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医療機器不具合等報告 (100 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

1395 中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

1396 中心循環系マイクロカテーテル

企業名
テルモ・クリニカルサプラ
イ

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

貫通

血管損傷のおそれ

国内

3

情報提供

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

不明

穿孔のおそれ

国内

3

情報提供

1397 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

穿孔のおそれ

国内

27

情報提供

1398 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

心穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1399 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

塞栓症のおそれ、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1400 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ

国内

4

情報提供

1401 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

2

情報提供

1402 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

6

情報提供

1403 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

血管穿孔のおそれ

国内

3

情報提供

1404 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

切断

穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1405 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

伸び、挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1406 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

ずれ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1407 中心循環系マイクロカテーテル

トレボトラック２１マイクロカテーテ
ル

日本ストライカー

挿入不能

穿孔

国内

1

情報提供

1408 中心循環系マイクロカテーテル

トレボトラック２１マイクロカテーテ
ル

日本ストライカー

挿入不能

原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ

国内

2

情報提供

1409 中心循環系マイクロカテーテル

トレボトラック２１マイクロカテーテ
ル

日本ストライカー

挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

2

情報提供

1410 中心循環系マイクロカテーテル

トレボトラック２１マイクロカテーテ
ル

日本ストライカー

折れ、挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1411 中心循環系マイクロカテーテル

トレボプロマイクロカテーテル

日本ストライカー

挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (100 ページ)

出典

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