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医療機器不具合等報告 (394 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
612 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURIONTM
SILVER SYSTEM
613 白内障・硝子体手術装置
企業名
日本アルコン
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
流量なし
角膜熱傷
国内
1
その他
白内障手術装置 インフィニティ ビジョン
日本アルコン
システム
不明
角膜熱傷
国内
2
その他
614 汎用冷凍手術ユニット
エルベ CRYO2
アムコ
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
615 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
不明
手術時間の延長
国内
3
情報提供
616 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
不明
手技遅延のおそれ
国内
2
情報提供
617 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
不明
手技時間の延長
国内
2
情報提供
618 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
電子部品の故障の疑い
手技遅延のおそれ
国内
2
情報提供
619 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
電子部品の故障
手術時間の延長
国内
2
情報提供
620 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
電子部品の故障
手技時間の延長
国内
1
情報提供
621 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
電源問題
手技延長のおそれ
国内
1
情報提供
622 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
接続不良の疑い、破損の疑い
手技遅延のおそれ
国内
1
情報提供
623 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
接続不良の疑い、破損の疑い
手技延長のおそれ
国内
3
情報提供
624 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
血液混入
手術時間の延長
国内
3
情報提供
625 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
温度低下不良の疑い
手技延長のおそれ
国内
1
情報提供
626 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
バルブ不良の疑い
手技中止のおそれ
国内
1
情報提供
627 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
バルブ不良の疑い
手技遅延のおそれ
国内
3
情報提供
628 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
バルブ不良
手術時間の延長
国内
1
情報提供
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分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
612 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURIONTM
SILVER SYSTEM
613 白内障・硝子体手術装置
企業名
日本アルコン
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
流量なし
角膜熱傷
国内
1
その他
白内障手術装置 インフィニティ ビジョン
日本アルコン
システム
不明
角膜熱傷
国内
2
その他
614 汎用冷凍手術ユニット
エルベ CRYO2
アムコ
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
615 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
不明
手術時間の延長
国内
3
情報提供
616 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
不明
手技遅延のおそれ
国内
2
情報提供
617 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
不明
手技時間の延長
国内
2
情報提供
618 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
電子部品の故障の疑い
手技遅延のおそれ
国内
2
情報提供
619 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
電子部品の故障
手術時間の延長
国内
2
情報提供
620 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
電子部品の故障
手技時間の延長
国内
1
情報提供
621 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
電源問題
手技延長のおそれ
国内
1
情報提供
622 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
接続不良の疑い、破損の疑い
手技遅延のおそれ
国内
1
情報提供
623 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
接続不良の疑い、破損の疑い
手技延長のおそれ
国内
3
情報提供
624 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
血液混入
手術時間の延長
国内
3
情報提供
625 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
温度低下不良の疑い
手技延長のおそれ
国内
1
情報提供
626 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
バルブ不良の疑い
手技中止のおそれ
国内
1
情報提供
627 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
バルブ不良の疑い
手技遅延のおそれ
国内
3
情報提供
628 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
バルブ不良
手術時間の延長
国内
1
情報提供
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