MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 138 ページ

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医療機器不具合等報告 (138 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
2041
ル

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

アンビリカルベッセルカテーテル

カーディナルヘルス

漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2042

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

漏れ

壊死のおそれ

国内

4

情報提供

2043

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2044

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

切断

壊死のおそれ

国内

5

情報提供

2045

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

事故抜去、切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2046

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

亀裂

壊死のおそれ

国内

8

情報提供

2047

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

外れ

壊死のおそれ

国内

2

情報提供

2048

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

パワーPICC

メディコン

漏れ

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

2049

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

パワーPICC

メディコン

抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

2050

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

パワーPICC

メディコン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2051

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

パワーPICC

メディコン

亀裂

壊死のおそれ

国内

3

情報提供

2052 滅菌済み絹製縫合糸

シルク

ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸針の固定不良
ン

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

2053 滅菌済み絹製縫合糸

ソフシルク

コヴィディエンジャパン

不明

出血

国内

2

情報提供

2054 滅菌済み絹製縫合糸

ソフシルク

コヴィディエンジャパン

針折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2055

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

トロッカーアスピレーションキット

カーディナルヘルス

切断

気胸のおそれ

国内

2

情報提供

2056

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

トロッカーアスピレーションキット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

気胸

国内

1

情報提供

2057

滅菌済み体内留置排液用チューブ及
びカテーテル

トロッカーアスピレーションキット

カーディナルヘルス

過少吸引

気胸

国内

1

情報提供

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