MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 132 ページ

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医療機器不具合等報告 (132 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1939 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン不明

解離、閉塞

国内

1

情報提供

1940 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン不明

炎症、狭窄、再手術以外の外科的追加処置、組
織損傷、体液の貯留

国内

1

情報提供

1941 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン不明

炎症、狭窄、血栓、体液の貯留、入院期間の延
長

国内

3

情報提供

1942 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン不明

炎症、感染、再手術以外の外科的追加処置、動
脈瘤、疼痛

国内

1

情報提供

1943 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン抜去困難、閉鎖不良の疑い

なし

国内

1

情報提供

1944 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン抜去困難、閉鎖不良

再手術以外の外科的追加処置、入院期間の延
長

国内

1

情報提供

1945 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン抜去困難、閉鎖不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1946 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン抜去困難、閉鎖不良

なし

国内

1

情報提供

1947 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン抜去困難

組織損傷の疑い

国内

1

情報提供

1948 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン抜去困難

再手術以外の外科的追加処置、組織損傷

国内

1

情報提供

1949 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン抜去困難

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1950 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン抜去困難

なし

国内

4

情報提供

1951 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン破損、抜去困難

再手術以外の外科的追加処置、体内遺残

国内

1

情報提供

1952 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン破損、抜去困難

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1953 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン破損

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

1954 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン破損

再手術以外の外科的追加処置、術中出血、組
織損傷の疑い

国内

1

情報提供

1955 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン破損

なし

国内

2

情報提供

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医療機器不具合等報告 (132 ページ)

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