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医療機器不具合等報告 (72 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血圧低下、心タンポナーデ

国内

1

情報提供

アボットメディカルジャパン 不明

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
アジリスNxTイントロデューサー


アボットメディカルジャパン 折れ

穿孔、追加手術

国内

1

情報提供

921

心臓用カテーテルイントロデューサキッ アテインコマンド ガイディングカテーテ

ルSV

日本メドトロニック

不明

呼吸困難、心タンポナーデ、心穿孔

国内

1

情報提供

922

心臓用カテーテルイントロデューサキッ アテインコマンド ガイディングカテーテ

ルSV

日本メドトロニック

不明

血管解離、穿孔

国内

1

情報提供

923

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
イントロデューサシリーズ


アボットメディカルジャパン 切断、抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

924

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
イントロデューサシリーズ


アボットメディカルジャパン 空気混入

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

925

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
カテーテルシースセット


アボットメディカルジャパン 切断

体内遺残のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

926

心臓用カテーテルイントロデューサキッ ゴアドライシール フレックス イントロ

デューサシース

日本ゴア

不明

追加手術、閉塞

国内

1

情報提供

927

心臓用カテーテルイントロデューサキッ ゴアドライシール フレックス イントロ

デューサシース

日本ゴア

不明

追加手術、破裂

国内

1

情報提供

928

心臓用カテーテルイントロデューサキッ ゴアドライシール フレックス イントロ

デューサシース

日本ゴア

不明

塞栓症

国内

2

情報提供

929

心臓用カテーテルイントロデューサキッ ゴアドライシール フレックス イントロ

デューサシース

日本ゴア

不明

血栓症、追加手術

国内

1

情報提供

930

心臓用カテーテルイントロデューサキッ ゴアドライシール フレックス イントロ

デューサシース

日本ゴア

不明

血栓症

国内

7

情報提供

931

心臓用カテーテルイントロデューサキッ ゴアドライシール フレックス イントロ

デューサシース

日本ゴア

不明

血管損傷の疑い、閉塞

国内

1

情報提供

932

心臓用カテーテルイントロデューサキッ ゴアドライシール フレックス イントロ

デューサシース

日本ゴア

不明

血管損傷の疑い

国内

1

情報提供

933

心臓用カテーテルイントロデューサキッ ゴアドライシール フレックス イントロ

デューサシース

日本ゴア

不明

血管損傷、閉塞

国内

4

情報提供

934

心臓用カテーテルイントロデューサキッ ゴアドライシール フレックス イントロ

デューサシース

日本ゴア

不明

血管損傷、追加手術、閉塞の疑い

国内

1

情報提供

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
918
アジリスNxTイントロデューサー


アボットメディカルジャパン 不明

919

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
アジリスNxTイントロデューサー


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健康被害状況