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医療機器不具合等報告 (87 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
その他
1173 体内固定用組織ステープル
プロキシメイト ILS
ジョンソン・エンド・ジョンソ
切離不良
ン
1174 体内固定用組織ステープル
プロキシメイト ILS
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン
体内遺残のおそれ
国内
2
その他
1175 体内固定用組織ステープル
プロキシメイト ILS
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ワッシャーが割れない
ン
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
1176 体内固定用組織ステープル
プロキシメイト ILS
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
ン
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
1177 体内固定用組織ステープル
マルチファイヤーエンドヘルニア 0°
本体
コヴィディエンジャパン
脱落、破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1178 体内用結さつクリップ
GRENAクリップ
センチュリーメディカル
射出不良
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
1179 体内用結さつクリップ
Hem-o-lok クリップ
テレフレックスメディカル
ジャパン
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1180 体内用結さつクリップ
Hem-o-lok クリップ
テレフレックスメディカル
ジャパン
脱落
疼痛
国内
1
情報提供
1181 体内用結さつクリップ
Hem-o-lok クリップ
テレフレックスメディカル
ジャパン
脱落
術中出血
国内
2
情報提供
1182 体内用結さつクリップ
Hem-o-lok クリップ
テレフレックスメディカル
ジャパン
脱落
再手術以外の外科的追加処置
国内
3
情報提供
1183 体内用結さつクリップ
Hem-o-lok クリップ
テレフレックスメディカル
ジャパン
脱落
結石の形成
国内
1
情報提供
1184 体内用結さつクリップ
OTSCシステム
センチュリーメディカル
不明
閉塞
国内
1
情報提供
1185 体内用結さつクリップ
VITALITECクリップ
センチュリーメディカル
破損
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1186 体内用結さつクリップ
VITALITECクリップ
センチュリーメディカル
破損
組織損傷
国内
1
情報提供
1187 体内用結さつクリップ
VITALITECクリップ
センチュリーメディカル
破損
術中出血
国内
1
情報提供
1188 体内用結さつクリップ
エンドクリップ 10mm
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良
術中出血のおそれ
国内
1
情報提供
1189 体内用結さつクリップ
エンドクリップ 5mm
コヴィディエンジャパン
脱落
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
その他
1173 体内固定用組織ステープル
プロキシメイト ILS
ジョンソン・エンド・ジョンソ
切離不良
ン
1174 体内固定用組織ステープル
プロキシメイト ILS
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン
体内遺残のおそれ
国内
2
その他
1175 体内固定用組織ステープル
プロキシメイト ILS
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ワッシャーが割れない
ン
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
1176 体内固定用組織ステープル
プロキシメイト ILS
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
ン
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
1177 体内固定用組織ステープル
マルチファイヤーエンドヘルニア 0°
本体
コヴィディエンジャパン
脱落、破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1178 体内用結さつクリップ
GRENAクリップ
センチュリーメディカル
射出不良
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
1179 体内用結さつクリップ
Hem-o-lok クリップ
テレフレックスメディカル
ジャパン
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1180 体内用結さつクリップ
Hem-o-lok クリップ
テレフレックスメディカル
ジャパン
脱落
疼痛
国内
1
情報提供
1181 体内用結さつクリップ
Hem-o-lok クリップ
テレフレックスメディカル
ジャパン
脱落
術中出血
国内
2
情報提供
1182 体内用結さつクリップ
Hem-o-lok クリップ
テレフレックスメディカル
ジャパン
脱落
再手術以外の外科的追加処置
国内
3
情報提供
1183 体内用結さつクリップ
Hem-o-lok クリップ
テレフレックスメディカル
ジャパン
脱落
結石の形成
国内
1
情報提供
1184 体内用結さつクリップ
OTSCシステム
センチュリーメディカル
不明
閉塞
国内
1
情報提供
1185 体内用結さつクリップ
VITALITECクリップ
センチュリーメディカル
破損
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1186 体内用結さつクリップ
VITALITECクリップ
センチュリーメディカル
破損
組織損傷
国内
1
情報提供
1187 体内用結さつクリップ
VITALITECクリップ
センチュリーメディカル
破損
術中出血
国内
1
情報提供
1188 体内用結さつクリップ
エンドクリップ 10mm
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良
術中出血のおそれ
国内
1
情報提供
1189 体内用結さつクリップ
エンドクリップ 5mm
コヴィディエンジャパン
脱落
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
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