医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

ジョンソン・エンド・ジョンソ
異音、摩耗の疑い
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

ピナクル マラソンポリライナー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン

再置換

国内

1

情報提供

1888 人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル マラソンポリライナー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換、脱臼

国内

2

情報提供

1889 人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル マラソンポリライナー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れの疑い
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

1890 人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル マラソンポリライナー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン

再置換

国内

1

情報提供

1891 人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル メタルインサート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

再置換

国内

1

情報提供

1892 人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル メタルインサート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再手術

国内

1

情報提供

1893 人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル メタルインサート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

1894 人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル メタルインサート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、摩耗
ン

骨溶解、再置換、組織反応

国内

1

情報提供

1895 人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル メタルインサート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン

再置換

国内

1

情報提供

1896 人工股関節寛骨臼コンポーネント

ブレンド-E XL セメントカップ

帝人ナカシマメディカル

外れ

感染、再手術

国内

1

情報提供

1897 人工股関節寛骨臼コンポーネント

リストレーションADM

日本ストライカー

不明

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

1898 人工股関節寛骨臼コンポーネント

リストレーションADM

日本ストライカー

外れ

再手術

国内

1

情報提供

1899 人工股関節寛骨臼コンポーネント

リフレクション XLPE ライナー

スミス・アンド・ネフュー

摩耗

再置換のおそれ

国内

2

情報提供

1900 人工股関節寛骨臼コンポーネント

リフレクション XLPEライナー

スミス・アンド・ネフュー

摩耗

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

1901 人工股関節寛骨臼コンポーネント

レジェンド カップ

日本エム・ディ・エム

ずれ

再置換

国内

1

情報提供

1885 人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル セラミックライナー
(CERAMAX)

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

1886 人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル セラミックライナー
(CERAMAX)

1887 人工股関節寛骨臼コンポーネント

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健康被害状況