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医療機器不具合等報告 (296 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2616 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
日本ストライカー
不明
骨折
国内
3
情報提供
2617 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
日本ストライカー
不明
高血圧、麻痺
国内
1
情報提供
2618 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
日本ストライカー
不明
感染、再手術
国内
2
情報提供
2619 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
日本ストライカー
不明
亜脱臼、感染、再手術
国内
1
情報提供
2620 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
日本ストライカー
破損
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
2621 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
日本ストライカー
挿入不能
手術時間の延長のおそれ、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
2622 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
日本ストライカー
挿入不能
手術時間の延長のおそれ
国内
2
情報提供
2623 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
日本ストライカー
緩みの疑い
スカプラノッチ、再手術
国内
1
情報提供
2624 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
日本ストライカー
緩み
再手術
国内
1
情報提供
2625 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
日本ストライカー
緩み
感染、再手術
国内
1
情報提供
2626 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
日本ストライカー
外れ
再手術
国内
1
情報提供
2627 全人工肩関節
コンプリヘンシブ リバース エンハンスメ
ジンマー・バイオメット
ント
外れのおそれ
再手術のおそれ
国内
2
情報提供
2628 全人工肩関節
コンプリヘンシブ リバース ショルダー
システム
ジンマー・バイオメット
外れ、折れ
再手術、脱臼、疼痛
国内
1
情報提供
2629 全人工肩関節
コンプリヘンシブ リバース ショルダー
システム
ジンマー・バイオメット
外れ
再手術
国内
1
情報提供
2630 全人工肩関節
トラベキュラーメタル リバースショル
ダーシステム
ジンマー・バイオメット
外れ
感染、再手術
国内
1
情報提供
2631 全人工股関節
CANNULOKヒップリビジョンシステム
帝人ナカシマメディカル
摩耗
メタローシスの疑い、再置換、腫脹
国内
1
情報提供
2632 全人工股関節
G7 フリーダムシステム
ジンマー・バイオメット
凹み
再手術、脱臼
国内
1
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2616 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
日本ストライカー
不明
骨折
国内
3
情報提供
2617 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
日本ストライカー
不明
高血圧、麻痺
国内
1
情報提供
2618 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
日本ストライカー
不明
感染、再手術
国内
2
情報提供
2619 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
日本ストライカー
不明
亜脱臼、感染、再手術
国内
1
情報提供
2620 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
日本ストライカー
破損
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
2621 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
日本ストライカー
挿入不能
手術時間の延長のおそれ、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
2622 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
日本ストライカー
挿入不能
手術時間の延長のおそれ
国内
2
情報提供
2623 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
日本ストライカー
緩みの疑い
スカプラノッチ、再手術
国内
1
情報提供
2624 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
日本ストライカー
緩み
再手術
国内
1
情報提供
2625 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
日本ストライカー
緩み
感染、再手術
国内
1
情報提供
2626 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
日本ストライカー
外れ
再手術
国内
1
情報提供
2627 全人工肩関節
コンプリヘンシブ リバース エンハンスメ
ジンマー・バイオメット
ント
外れのおそれ
再手術のおそれ
国内
2
情報提供
2628 全人工肩関節
コンプリヘンシブ リバース ショルダー
システム
ジンマー・バイオメット
外れ、折れ
再手術、脱臼、疼痛
国内
1
情報提供
2629 全人工肩関節
コンプリヘンシブ リバース ショルダー
システム
ジンマー・バイオメット
外れ
再手術
国内
1
情報提供
2630 全人工肩関節
トラベキュラーメタル リバースショル
ダーシステム
ジンマー・バイオメット
外れ
感染、再手術
国内
1
情報提供
2631 全人工股関節
CANNULOKヒップリビジョンシステム
帝人ナカシマメディカル
摩耗
メタローシスの疑い、再置換、腫脹
国内
1
情報提供
2632 全人工股関節
G7 フリーダムシステム
ジンマー・バイオメット
凹み
再手術、脱臼
国内
1
情報提供
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