MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 332 ページ

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医療機器不具合等報告 (332 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3228 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血管解離、失血、破裂

国内

1

情報提供

3229 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血管解離、再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3230 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血管解離、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3231 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

破損の疑い

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

3232 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

穴

再手術以外の外科的追加処置、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3233 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

ずれの疑い

血管解離、再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3234 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

ずれ、材料変形

再手術以外の外科的追加処置、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3235 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

ずれ

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3236 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

ずれ

再手術以外の外科的追加処置、閉塞

国内

1

情報提供

3237 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）、エンドリーク（タイプⅣ）
再手術、動脈瘤拡大
の疑い

国内

1

情報提供

3238 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）

血管解離、失血、手術時間の延長、破裂

国内

2

情報提供

3239 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅡ）

偽腔灌流、脳血管障害

国内

1

情報提供

3240 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、ずれの疑い

再手術、破裂

国内

1

情報提供

3241 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅢ）

再手術、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3242 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

心室細動

国内

1

情報提供

3243 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3244 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術以外の外科的追加処置、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (332 ページ)

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