よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合等報告 (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
残留のおそれ
国内
1
情報提供
作動不良
傷害のおそれ
国内
1
情報提供
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良
手術手技の修正
国内
1
情報提供
71
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良
その他の損傷、出血
国内
1
情報提供
72
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
噛合わない、脱落のおそれ、破損のおそれ、変
残留のおそれ
形
国内
2
情報提供
73
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
噛合わない、脱落のおそれ、破損のおそれ
残留のおそれ
国内
3
情報提供
74
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
噛合わない、脱落のおそれ、突出、破損のおそ
残留のおそれ
れ
国内
1
情報提供
75
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
ほつれ、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
2
情報提供
76
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
ほつれ、脱落のおそれ、断線
残留のおそれ
国内
5
情報提供
77
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
ヒビ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
78
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
はがれ、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
4
情報提供
79
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
はがれ、脱落のおそれ、断線
残留のおそれ
国内
2
情報提供
80
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
はがれ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
31
情報提供
81
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
はがれ、脱落
残留の疑い
国内
3
情報提供
82
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
はがれ、ほつれ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
6
情報提供
83
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
ねじれ、噛合わない、脱落のおそれ、破損のお
残留のおそれ
それ
国内
3
情報提供
84
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
なし
国内
1
情報提供
68
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
焦げ、脱落のおそれ、破損、溶融
69
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
70
健康被害状況
再手術、出血
8 / 406
分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
残留のおそれ
国内
1
情報提供
作動不良
傷害のおそれ
国内
1
情報提供
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良
手術手技の修正
国内
1
情報提供
71
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良
その他の損傷、出血
国内
1
情報提供
72
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
噛合わない、脱落のおそれ、破損のおそれ、変
残留のおそれ
形
国内
2
情報提供
73
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
噛合わない、脱落のおそれ、破損のおそれ
残留のおそれ
国内
3
情報提供
74
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
噛合わない、脱落のおそれ、突出、破損のおそ
残留のおそれ
れ
国内
1
情報提供
75
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
ほつれ、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
2
情報提供
76
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
ほつれ、脱落のおそれ、断線
残留のおそれ
国内
5
情報提供
77
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
ヒビ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
78
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
はがれ、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
4
情報提供
79
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
はがれ、脱落のおそれ、断線
残留のおそれ
国内
2
情報提供
80
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
はがれ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
31
情報提供
81
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
はがれ、脱落
残留の疑い
国内
3
情報提供
82
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
はがれ、ほつれ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
6
情報提供
83
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
ねじれ、噛合わない、脱落のおそれ、破損のお
残留のおそれ
それ
国内
3
情報提供
84
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
なし
国内
1
情報提供
68
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
焦げ、脱落のおそれ、破損、溶融
69
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
70
健康被害状況
再手術、出血
8 / 406