よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合等報告 (42 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
408 ポリグリコマー縫合糸
ポリゾーブ
コヴィディエンジャパン
409 ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
離開
国内
2
情報提供
410 ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状
国内
3
情報提供
411 ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
ヘルニア、離開
国内
1
情報提供
412 ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
離開
国内
1
情報提供
413 ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
縫合糸の露出
国内
1
情報提供
414 ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
415 ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異なる製品の混入
ン
炎症症状のおそれ、離開のおそれ
国内
1
回収（改修）
416 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
離開
国内
1
情報提供
417 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血
国内
2
情報提供
418 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状の疑い、感染の疑い
国内
1
情報提供
419 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状の疑い
国内
1
情報提供
420 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
421 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
離開
国内
3
情報提供
422 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血腫
国内
3
情報提供
423 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
424 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れの疑い
ン
離開
国内
1
情報提供
糸針の固定不良
42 / 406
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
408 ポリグリコマー縫合糸
ポリゾーブ
コヴィディエンジャパン
409 ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
離開
国内
2
情報提供
410 ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状
国内
3
情報提供
411 ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
ヘルニア、離開
国内
1
情報提供
412 ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
離開
国内
1
情報提供
413 ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
縫合糸の露出
国内
1
情報提供
414 ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
415 ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異なる製品の混入
ン
炎症症状のおそれ、離開のおそれ
国内
1
回収（改修）
416 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
離開
国内
1
情報提供
417 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血
国内
2
情報提供
418 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状の疑い、感染の疑い
国内
1
情報提供
419 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状の疑い
国内
1
情報提供
420 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
421 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
離開
国内
3
情報提供
422 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血腫
国内
3
情報提供
423 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
424 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れの疑い
ン
離開
国内
1
情報提供
糸針の固定不良
42 / 406