医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

340 プログラム式植込み型輸液ポンプ

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

ずれ

治療効果の減弱、追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

P-U セルサイトポート

東レ

不明

体内遺残

国内

4

情報提供

342 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

パラダイム インスリンポンプ

日本メドトロニック

表示異常

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

343 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

パラダイム インスリンポンプ

日本メドトロニック

故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

344 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

パラダイム インスリンポンプ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

6

情報提供

345 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

パラダイム インスリンポンプ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖増加

国内

7

情報提供

346 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

不明

不明

国内

3

その他

347 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

2

情報提供

348 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖増加

国内

1

その他

349 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

不明

ケトアシドーシス

国内

1

情報提供

350 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

表示異常

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

351 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

破損の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

2

回収（改修）

352 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

破損のおそれ

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

回収（改修）

353 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

破損

血中ブドウ糖増加の疑い

国内

1

情報提供

354 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

221

回収（改修）

355 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

151

情報提供

356 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

破損

血中ブドウ糖増加

国内

7

回収（改修）

341

ヘパリン使用長期的使用注入用植込
みポート

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