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医療機器不具合等報告 (276 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2276 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、機器又は
使用に関する問題が特定されない不具合
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2277 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、機械的な問
呼吸困難のおそれ
題の疑い、電気基板不良の疑い
国内
1
情報提供
2278 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、機械的な問
呼吸困難の疑い
題の疑い
国内
1
情報提供
2279 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、機械的な問
呼吸困難のおそれ
題の疑い
国内
1
情報提供
2280 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
4
情報提供
2281 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い
換気困難のおそれ
国内
2
情報提供
2282 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、圧力問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
3
情報提供
2283 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、ゆるみの疑い、出力の問題の
呼吸困難のおそれ
疑い
国内
1
情報提供
2284 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れ、圧力問題の疑い、換気不良、機械的
呼吸困難の疑い
な問題の疑い
国内
1
情報提供
2285 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れ
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2286 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム表示及び音不良の疑い、機器又は使
用に関する問題が特定されない不具合
肺機能障害のおそれ
国内
1
情報提供
2287 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム表示及び音不良の疑い、機器アラーム
治療/処置の遅れのおそれ
システムの疑い
国内
1
情報提供
2288 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム表示及び音不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2289 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム誤作動の疑い、換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2290 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アプリケーションプログラムの問題の疑い、ア
ラーム表示及び音不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2291 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
表示部の不良の疑い
不明
国内
1
情報提供
2292 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
表示部の不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2276 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、機器又は
使用に関する問題が特定されない不具合
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2277 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、機械的な問
呼吸困難のおそれ
題の疑い、電気基板不良の疑い
国内
1
情報提供
2278 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、機械的な問
呼吸困難の疑い
題の疑い
国内
1
情報提供
2279 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、機械的な問
呼吸困難のおそれ
題の疑い
国内
1
情報提供
2280 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
4
情報提供
2281 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い
換気困難のおそれ
国内
2
情報提供
2282 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、圧力問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
3
情報提供
2283 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、ゆるみの疑い、出力の問題の
呼吸困難のおそれ
疑い
国内
1
情報提供
2284 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れ、圧力問題の疑い、換気不良、機械的
呼吸困難の疑い
な問題の疑い
国内
1
情報提供
2285 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れ
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2286 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム表示及び音不良の疑い、機器又は使
用に関する問題が特定されない不具合
肺機能障害のおそれ
国内
1
情報提供
2287 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム表示及び音不良の疑い、機器アラーム
治療/処置の遅れのおそれ
システムの疑い
国内
1
情報提供
2288 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム表示及び音不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2289 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム誤作動の疑い、換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2290 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アプリケーションプログラムの問題の疑い、ア
ラーム表示及び音不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2291 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
表示部の不良の疑い
不明
国内
1
情報提供
2292 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
表示部の不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
情報提供
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