MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 382 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合等報告 (382 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残

国内

1

情報提供

408 脊椎手術用器械

Expedium器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

409 脊椎手術用器械

Expedium器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

410 脊椎手術用器械

MaXcess4 手術器械セット

ニューベイシブジャパン

不明

気道閉塞の疑い

国内

1

情報提供

411 脊椎手術用器械

MaXcess4 手術器械セット

ニューベイシブジャパン

破損

手術時間の延長

国内

1

情報提供

412 脊椎手術用器械

MESA スパイナルシステム手術用器
械

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

413 脊椎手術用器械

MYKRESスパイナルシステム手術器械帝人ナカシマメディカル

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

414 脊椎手術用器械

Navトライアル

日本メドトロニック

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

415 脊椎手術用器械

OASYS用器具器械

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

416 脊椎手術用器械

PRECEPT用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

手術時間の延長

国内

2

情報提供

417 脊椎手術用器械

RELINE用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損のおそれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

418 脊椎手術用器械

RELINE用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

419 脊椎手術用器械

RELINE用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

手術時間の延長

国内

4

情報提供

420 脊椎手術用器械

RELINE用手術器械

ニューベイシブジャパン

捻れ

手術時間の延長

国内

1

情報提供

421 脊椎手術用器械

RELINE用手術器械

ニューベイシブジャパン

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

422 脊椎手術用器械

RELINE用手術器械

ニューベイシブジャパン

取り外し不能

手術時間の延長

国内

1

情報提供

423 脊椎手術用器械

RELINE用手術器械

ニューベイシブジャパン

機能不良（又は可動部不良）、詰まり

手術時間の延長

国内

1

情報提供

424 脊椎手術用器械

Resitage PLIF 器具セット

京セラ

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (382 ページ)

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