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医療機器不具合等報告 (114 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
原疾患悪化のおそれ
国内
2
情報提供
挿入不能
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル
挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
4
情報提供
1636 中心循環系塞栓除去用カテーテル
AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル
挿入困難
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1637 中心循環系塞栓除去用カテーテル
AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル
圧縮応力による変形
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1638 中心循環系塞栓除去用カテーテル
AXS Vectaアスピレーションカテーテル 日本ストライカー
挿入不能、潰れ
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1639 中心循環系塞栓除去用カテーテル
AXS Vectaアスピレーションカテーテル 日本ストライカー
挿入不能
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1640 中心循環系塞栓除去用カテーテル
COOK Indy OTW バスキュラー リト
クックメディカルジャパン
リーバー
切断
体内遺残
国内
1
その他
1641 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
穿孔
国内
1
情報提供
1642 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血性脳血管障害
国内
7
情報提供
1643 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血
国内
1
情報提供
1644 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
塞栓症、出血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1645 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血管損傷
国内
1
情報提供
1646 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
スパズム
国内
7
情報提供
1647 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboVac アスピレーションカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1648 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboVac アスピレーションカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
塞栓症、出血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1649 中心循環系塞栓除去用カテーテル
React カテーテル
日本メドトロニック
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1633 中心循環系塞栓除去用カテーテル
AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル
挿入不能、潰れ
1634 中心循環系塞栓除去用カテーテル
AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル
1635 中心循環系塞栓除去用カテーテル
破損の疑い
114 / 406
健康被害状況
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
原疾患悪化のおそれ
国内
2
情報提供
挿入不能
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル
挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
4
情報提供
1636 中心循環系塞栓除去用カテーテル
AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル
挿入困難
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1637 中心循環系塞栓除去用カテーテル
AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル
圧縮応力による変形
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1638 中心循環系塞栓除去用カテーテル
AXS Vectaアスピレーションカテーテル 日本ストライカー
挿入不能、潰れ
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1639 中心循環系塞栓除去用カテーテル
AXS Vectaアスピレーションカテーテル 日本ストライカー
挿入不能
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1640 中心循環系塞栓除去用カテーテル
COOK Indy OTW バスキュラー リト
クックメディカルジャパン
リーバー
切断
体内遺残
国内
1
その他
1641 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
穿孔
国内
1
情報提供
1642 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血性脳血管障害
国内
7
情報提供
1643 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血
国内
1
情報提供
1644 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
塞栓症、出血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1645 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血管損傷
国内
1
情報提供
1646 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
スパズム
国内
7
情報提供
1647 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboVac アスピレーションカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1648 中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboVac アスピレーションカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
塞栓症、出血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1649 中心循環系塞栓除去用カテーテル
React カテーテル
日本メドトロニック
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1633 中心循環系塞栓除去用カテーテル
AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル
挿入不能、潰れ
1634 中心循環系塞栓除去用カテーテル
AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル
1635 中心循環系塞栓除去用カテーテル
破損の疑い
114 / 406
健康被害状況