MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 71 ページ

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医療機器不具合等報告 (71 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

仮性動脈瘤、追加手術

国内

1

情報提供

不明

ST上昇

国内

1

情報提供

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック
ト

破損の疑い

空気塞栓のおそれ

国内

2

情報提供

904

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック
ト

バルブ不良の疑い、漏れの疑い

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

905

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック

不明

狭窄、血管損傷

国内

1

情報提供

906

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック

空気混入

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

907

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Sentrant イントロデューサシース
ト

日本メドトロニック

不明

血管損傷、追加手術

国内

1

情報提供

908

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Sentrant イントロデューサシース
ト

日本メドトロニック

不明

血管解離、追加手術、破裂

国内

1

情報提供

909

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心ブロック

国内

1

情報提供

910

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ

国内

23

情報提供

911

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

空気塞栓のおそれ

国内

3

情報提供

912

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

空気塞栓、心タンポナーデ

国内

1

情報提供

913

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

914

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
空気混入
ン

空気塞栓のおそれ

国内

2

情報提供

915

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、空気混入
ン

空気塞栓、攣縮

国内

1

情報提供

916

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

917

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
キズ
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
901
FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック
ト

不明

902

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック
ト

903

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健康被害状況

医療機器不具合等報告 (71 ページ)

出典

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