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薬事・食品衛生審議会 - 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回)

担当省: 厚生労働省 出典URL

基礎情報

開催日時 2023年03月16日 (木)
担当省 厚生労働省
出典URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
議題など

資料一覧: 31 件

# 資料名
1 緊急承認等された医薬品等の電子化された添付文書の記載要領の改正について
2 緊急承認等された医薬品等の電子化された添付文書上での取扱いについて
3 医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について(その2)
4 医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等について
5 医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集(Q&A)について
6 医療機器を特定するための符号の容器への表示等について
7 再生医療等製品を特定するための符号の容器への表示等について
8 再生医療等製品を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集(Q&A)について
9 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について
10 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について
11 植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集(Q&A)(その2)について
12 コンタクトレンズの適正使用のための啓発動画の改訂等について(周知依頼)
13 「疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意すべき事項について」の一部改正について
14 医療情報データベースを利用した調査結果に係る電子化された添付文書への記載要領の改正について
15 医療情報データベースを利用した調査結果を電子化された添付文書に記載する場合の留意事項について
16 医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について(概要)
17 医療機器不具合等報告
18 コンビネーション医薬品不具合等報告
19 医療機器外国措置報告
20 医療機器研究報告
21 再生医療等製品不具合等報告
22 再生医療等製品外国措置報告
23 医療機器感染症定期報告感染症別文献一覧表
24 再生医療等製品感染症定期報告感染症別文献一覧表
25 医療機器感染症定期報告の報告状況
26 再生医療等製品感染症定期報告の報告状況
27 医療機器の総括製造販売責任者の資格要件の見直しについて
28 当面の規制改革の実施事項(抜粋)
29 医療機器製造販売業総括製造販売責任者 資格要件見直しの方向性(提言)
30 総括製造販売責任者の資格等要件基準に関する調査結果
31 参考資料 医療機器・再生医療等製品安全対策部会安全対策調査会委員の改選について