医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム
1582 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
テルモ
AZUR Soft３D

不具合状況
外れ、伸び

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残

国内

1

情報提供

1583 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 トゥルフィル DCS オービット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
コイルコンパクション
ン

虚血性脳血管障害のおそれ、出血性脳血管障
害のおそれ

国内

1

情報提供

1584 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

留置困難

穿孔のおそれ

国内

2

情報提供

1585 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

留置困難

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1586 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

挿入不能

穿孔のおそれ

国内

8

情報提供

1587 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1588 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

挿入不能

血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1589 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

挿入困難

血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1590 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

ずれ、留置困難

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1591 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

閉塞の疑い

国内

1

情報提供

1592 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血性脳血管障害

国内

3

情報提供

1593 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血栓症の疑い

国内

1

情報提供

1594 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血栓症

国内

2

情報提供

1595 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害

国内

8

情報提供

1596 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

一過性脳虚血発作

国内

1

情報提供

1597 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン

体内遺残、麻痺

国内

1

情報提供

1598 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン

血栓症のおそれ

国内

3

情報提供

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