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医療機器不具合等報告 (404 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（８）： 衛生材料・避妊用具・家庭用機器等
分類（８）： 衛生材料・避妊用具・家庭用機器等（11件）
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1
家庭用創傷パッド
BAND-AID キズパワーパッド
コーブリッジ
不明
褥瘡の再発
国内
1
情報提供
2
家庭用創傷パッド
BAND-AID キズパワーパッド
コーブリッジ
不明
蜂窩織炎
国内
1
情報提供
3
家庭用創傷パッド
BAND-AID キズパワーパッド
コーブリッジ
不明
患部に穴が空いた
国内
1
情報提供
4
家庭用電気マッサージ器
3Dネックマッサージャー（MN-001）
ドリームファクトリー
部品不良
なし
国内
1
回収（改修）
5
家庭用電気マッサージ器
MR-001 3Dマッサージロール
ドリームファクトリー
発火の疑い
火傷のおそれ
国内
1
その他
6
家庭用電気マッサージ器
ハンディマッサージャー MD－８３０３
大東電機工業
電池の問題の疑い
表在性(第1度)熱傷のおそれ
国内
1
その他
7
子宮内避妊用具
ノバT380
バイエル薬品
不明
子宮内器具使用中の異所性妊娠
国内
1
情報提供
8
子宮内避妊用具
ノバT380
バイエル薬品
不明
IUD使用中の妊娠
国内
1
情報提供
9
子宮内避妊用具
ノバT380
バイエル薬品
IUD破損
不明
国内
1
情報提供
10
非天然ゴム製手術用手袋
バイオジェル PIマイクロ
メンリッケヘルスケア
切断の疑い
術後創感染の疑い、体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
11
非天然ゴム製手術用手袋
バイオジェル PIマイクロ
メンリッケヘルスケア
穴
再手術のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
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分類（８）： 衛生材料・避妊用具・家庭用機器等
分類（８）： 衛生材料・避妊用具・家庭用機器等（11件）
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1
家庭用創傷パッド
BAND-AID キズパワーパッド
コーブリッジ
不明
褥瘡の再発
国内
1
情報提供
2
家庭用創傷パッド
BAND-AID キズパワーパッド
コーブリッジ
不明
蜂窩織炎
国内
1
情報提供
3
家庭用創傷パッド
BAND-AID キズパワーパッド
コーブリッジ
不明
患部に穴が空いた
国内
1
情報提供
4
家庭用電気マッサージ器
3Dネックマッサージャー（MN-001）
ドリームファクトリー
部品不良
なし
国内
1
回収（改修）
5
家庭用電気マッサージ器
MR-001 3Dマッサージロール
ドリームファクトリー
発火の疑い
火傷のおそれ
国内
1
その他
6
家庭用電気マッサージ器
ハンディマッサージャー MD－８３０３
大東電機工業
電池の問題の疑い
表在性(第1度)熱傷のおそれ
国内
1
その他
7
子宮内避妊用具
ノバT380
バイエル薬品
不明
子宮内器具使用中の異所性妊娠
国内
1
情報提供
8
子宮内避妊用具
ノバT380
バイエル薬品
不明
IUD使用中の妊娠
国内
1
情報提供
9
子宮内避妊用具
ノバT380
バイエル薬品
IUD破損
不明
国内
1
情報提供
10
非天然ゴム製手術用手袋
バイオジェル PIマイクロ
メンリッケヘルスケア
切断の疑い
術後創感染の疑い、体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
11
非天然ゴム製手術用手袋
バイオジェル PIマイクロ
メンリッケヘルスケア
穴
再手術のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
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