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医療機器不具合等報告 (41 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
イレウス、離開
国内
1
情報提供
391 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
392 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
393 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
394 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
395 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
再手術以外の外科的追加処置、体内遺残のお
それ
国内
1
情報提供
396 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
離開
国内
2
情報提供
397 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸針の固定不良の疑い、糸切れの疑い
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
398 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
399 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
400 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル ラピッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状、性機能障害
国内
1
情報提供
401 ポリグリカプロン縫合糸
モノクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
402 ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
403 ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸切れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
404 ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸切れ
感染、再手術、離開の疑い
国内
1
情報提供
405 ポリグリコマー縫合糸
V-Loc90 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸切れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
406 ポリグリコマー縫合糸
ポリゾーブ
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
407 ポリグリコマー縫合糸
ポリゾーブ
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
10
情報提供
41 / 406
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
イレウス、離開
国内
1
情報提供
391 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
392 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
393 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
394 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
395 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
再手術以外の外科的追加処置、体内遺残のお
それ
国内
1
情報提供
396 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
離開
国内
2
情報提供
397 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸針の固定不良の疑い、糸切れの疑い
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
398 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
399 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
400 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル ラピッド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状、性機能障害
国内
1
情報提供
401 ポリグリカプロン縫合糸
モノクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
402 ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
403 ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸切れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
404 ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸切れ
感染、再手術、離開の疑い
国内
1
情報提供
405 ポリグリコマー縫合糸
V-Loc90 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸切れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
406 ポリグリコマー縫合糸
ポリゾーブ
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
407 ポリグリコマー縫合糸
ポリゾーブ
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
10
情報提供
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