医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2157 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

タッチパネルの故障の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2158 成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

アラーム不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2159 成人用人工呼吸器

クリーンエア ASTRAL

レスメド

アラーム表示不良

低酸素症

国内

1

その他

2160 成人用人工呼吸器

クリーンエア ASTRAL

レスメド

アラーム表示不良

呼吸困難のおそれ

国内

1

その他

2161 成人用人工呼吸器

クリーンエア ASTRAL

レスメド

PEEPブロワの異常

呼吸困難のおそれ

国内

1

その他

2162 成人用人工呼吸器

クリーンエアASTRAL

レスメド

タッチパネルの故障

呼吸困難のおそれ

国内

1

その他

2163 成人用人工呼吸器

スマートベンチレータ Vivo 50

チェスト

電気基板不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2164 成人用人工呼吸器

トリロジー

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2165 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

冷却不足の疑い

気道熱傷のおそれ

国内

1

その他

2166 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

冷却不足の疑い

気道熱傷のおそれ

国内

3

その他

2167 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

防音用発泡体の劣化の疑い

咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、上気道
炎のおそれ、頭痛のおそれ、鼻炎のおそれ

国内

1

その他

2168 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

不明

不明

国内

2

その他

2169 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

その他

2170 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

断線

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2171 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い、表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2172 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

5

その他

2173 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

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