医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1548 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び、留置困難

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1549 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び、離脱不能

体内遺残

国内

1

情報提供

1550 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び、挿入不能

穿孔のおそれ

国内

10

情報提供

1551 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び、挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1552 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び、挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

4

情報提供

1553 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び

穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1554 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び

穿孔のおそれ

国内

8

情報提供

1555 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び

原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1556 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1557 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び

血栓症、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1558 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1559 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

使用期限の誤り

感染のおそれ

国内

1

情報提供

1560 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

曲がり、挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1561 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

ずれ、伸び

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1562 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

ずれ

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1563 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

V－Trakマイクロプレックスコイルシステ
テルモ
ム

外れ、伸び、抜去不能

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1564 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

V－Trakマイクロプレックスコイルシステ
テルモ
ム

外れ、伸び

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

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