MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 33 ページ

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医療機器不具合等報告 (33 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
255
VASCUTRAK PTAバルーンカテーテルメディコン
ル

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

破裂

血管損傷のおそれ

国内

3

情報提供

256

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ボストン・サイエンティ
アスレティスPTA バルーンカテーテル
ル
フィックジャパン

収縮不能

血管損傷のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

257

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
カネカPTAカテーテル PE－W４
ル

カネカ

切断

追加手術

国内

1

情報提供

258

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
カネカPTAカテーテルPE-R5
ル

カネカ

切断

外科的介入、体内遺残

国内

1

情報提供

259

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ ES PTA バルーンカテーテル
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破裂

体内遺残のおそれ

国内

5

情報提供

260

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ ES PTA バルーンカテーテル
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断、破裂

体内遺残のおそれ、追加手術

国内

2

情報提供

261

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ ES PTA バルーンカテーテル
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

262

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ ES PTA バルーンカテーテル
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

263

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ PTA バルーンカテーテル
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破裂

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

264

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ PTA バルーンカテーテル
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残のおそれ、追加手術

国内

1

その他

265

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コンクエスト PTAバルーンカテーテル
ル

メディコン

破裂

血管損傷のおそれ

国内

27

情報提供

266

バルーン拡張式血管形成術用カテーテスターリングPTAバルーンカテーテル
ル
OTW

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破裂

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

267

バルーン拡張式血管形成術用カテーテスターリングPTAバルーンカテーテル
ル
OTW

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断、破裂

体内遺残のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

268

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
センリ®EX
ル

カネカ

なし

血管損傷

国内

1

情報提供

269

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ニプロPTAバルーンカテーテルOTW
ル

ニプロ

破裂

血管損傷のおそれ

国内

3

情報提供

270

バルーン拡張式血管形成術用カテーテフレックストームペリフェラルカッティボストン・サイエンティ
ル
ングバルーン
フィックジャパン

破裂

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

271

バルーン拡張式血管形成術用カテーテフレックストームペリフェラルカッティボストン・サイエンティ
ル
ングバルーン
フィックジャパン

切断、抜去不能

体内遺残のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (33 ページ)

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