MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 356 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合等報告 (356 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

異物体内遺残

国内

1

情報提供

3636 膵臓用瘻孔形成補綴材

Hot AXIOSシステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

3637 靱帯固定具

Y-Knot Proシステム

コンメッド・ジャパン

折損

遺残の疑い

国内

1

情報提供

3638 靱帯固定具

Y-Knot Proシステム

コンメッド・ジャパン

折損

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3639 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

追加処置、閉塞

国内

1

情報提供

3640 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

視力低下、追加処置

国内

1

情報提供

3641 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

血栓症/血栓の疑い、閉塞

国内

1

情報提供

3642 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

急性ステント血栓症、再狭窄、追加処置

国内

1

情報提供

3643 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

亜急性ステント血栓症の疑い、虚血性脳血管障
害、閉塞

国内

1

情報提供

3644 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

亜急性ステント血栓症、血管解離、追加処置、
閉塞、麻痺

国内

1

情報提供

3645 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

亜急性ステント血栓症、会話障害、追加処置、
脳血管障害

国内

1

情報提供

3646 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

ステント追加術、失語症、麻痺

国内

1

情報提供

3647 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

ステント追加術、再狭窄

国内

1

情報提供

3648 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

ステント追加術、急性ステント血栓症、追加処置

国内

1

情報提供

3649 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

ステント追加術、亜急性ステント血栓症、失語
症、麻痺

国内

1

情報提供

3650 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

ステント追加術、亜急性ステント血栓症、失語
症、組織又はプラークに埋め込まれた装置

国内

1

情報提供

3651 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

ステント追加術、亜急性ステント血栓症

国内

1

情報提供

3652 頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

切断、抜去不能

外科的処置、血管解離、体内遺残、閉塞

国内

1

情報提供

機器の誤配置

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医療機器不具合等報告 (356 ページ)

出典

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