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医療機器不具合等報告 (274 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1
情報提供
2242 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機器のセンシング不全の疑い、機器又は使用に
呼吸困難のおそれ
関する問題が特定されない不具合
2243 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機器のセンシング不全の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2244 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機械的な問題の疑い、機器又は使用に関する
問題が特定されない不具合
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2245 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機械的な問題の疑い、機器又は使用に関する
問題が特定されない不具合
換気困難のおそれ
国内
1
情報提供
2246 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、不正確な供給の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2247 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、電気基板不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2248 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、注入又は流量の問題の疑い 呼吸困難のおそれ
国内
3
情報提供
2249 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、出力の問題の疑い
低酸素症のおそれ
国内
1
情報提供
2250 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、出力の問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2251 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合、注入又は流量の問題
の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2252 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
低酸素血症
国内
1
情報提供
2253 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
呼吸困難のおそれ
国内
3
情報提供
2254 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、機械的な問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2255 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い
呼吸困難の疑い
国内
1
情報提供
2256 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
5
情報提供
2257 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良、注入又は流量の問題
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2258 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気停止の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1
情報提供
2242 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機器のセンシング不全の疑い、機器又は使用に
呼吸困難のおそれ
関する問題が特定されない不具合
2243 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機器のセンシング不全の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2244 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機械的な問題の疑い、機器又は使用に関する
問題が特定されない不具合
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2245 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
機械的な問題の疑い、機器又は使用に関する
問題が特定されない不具合
換気困難のおそれ
国内
1
情報提供
2246 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、不正確な供給の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2247 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、電気基板不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2248 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、注入又は流量の問題の疑い 呼吸困難のおそれ
国内
3
情報提供
2249 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、出力の問題の疑い
低酸素症のおそれ
国内
1
情報提供
2250 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、出力の問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2251 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合、注入又は流量の問題
の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2252 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
低酸素血症
国内
1
情報提供
2253 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
呼吸困難のおそれ
国内
3
情報提供
2254 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い、機械的な問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2255 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い
呼吸困難の疑い
国内
1
情報提供
2256 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
5
情報提供
2257 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気不良、注入又は流量の問題
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2258 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気停止の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
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