MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 259 ページ

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医療機器不具合等報告 (259 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再置換

国内

2

情報提供

1987 人工骨頭

GLADIATOR 26 バイポーラカップ

マイクロポート・オーソペ
ディックス・ジャパン

1988 人工骨頭

GLADIATORバイポーラカップ

マイクロポート・オーソペ
ディックス・ジャパン

外れ

再置換

国内

1

情報提供

1989 人工骨頭

UHRバイポーラカップ

日本ストライカー

外れ

再手術

国内

1

情報提供

1990 人工骨頭

タンデムバイポーラー

スミス・アンド・ネフュー

外れ

再置換、疼痛

国内

1

情報提供

1991 人工骨頭

タンデムバイポーラー

スミス・アンド・ネフュー

外れ

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

1992 人工骨頭

デピューエリートヘッド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

再置換、組織反応

国内

1

情報提供

1993 人工骨頭

デピューエリートヘッド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

再置換、腫脹、組織反応

国内

1

情報提供

1994 人工骨頭

デピューエリートヘッド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

メタローシスの疑い、再置換、疼痛

国内

1

情報提供

1995 人工骨頭

デピューエリートヘッド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン

再置換のおそれ、組織反応、脱臼

国内

1

情報提供

1996 人工骨頭

デピューエリートヘッド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染の疑い、再手術

国内

1

情報提供

1997 人工骨頭

デピューエリートヘッド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

1998 人工骨頭

デュアルカップCLDCS

京セラ

外れ

再手術

国内

1

情報提供

1999 人工骨頭

バイオメットバイポーラシステム

ジンマー・バイオメット

不明

感染

国内

1

情報提供

2000 人工骨頭

ピボットバイポーラ XCEL

日本エム・ディ・エム

外れ

再置換

国内

7

情報提供

2001 人工骨頭

ピボットバイポーラ XCEL

日本エム・ディ・エム

外れ

再手術

国内

2

情報提供

2002 人工骨頭

フェモラル・ヘッド（BIOLOX）

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

脱臼

国内

1

情報提供

2003 人工骨頭

ブレンド-EXL バイポーラカップ

帝人ナカシマメディカル

感染、再手術

国内

1

情報提供

外れ

不明

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