医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1327 単回使用透析用針

セーフタッチカニューラGA

ニプロ

作動不良

針刺し/穿刺のおそれ

国内

7

情報提供

1328 単回使用透析用針

メディカット カニューラ

コヴィディエンジャパン

穴の疑い、漏れ

異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

1

情報提供

1329 単回使用透析用針

メディカット カニューラ

コヴィディエンジャパン

穴、漏れ

異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

3

情報提供

1330 単回使用透析用針

メディカット セーフティ カニューラ

コヴィディエンジャパン

漏れ

感染のおそれ、空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1331 単回使用透析用針

メディカット セーフティ カニューラ

コヴィディエンジャパン

破損の疑い、漏れ

異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ、空気
塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1332 単回使用透析用針

メディカット セーフティ カニューラ

コヴィディエンジャパン

伸び

異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ

国内

1

情報提供

1333 単回使用透析用針

メディカット セーフティ カニューラ

コヴィディエンジャパン

空気混入

空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1334 単回使用透析用針

メディカット セーフティ カニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

異物体内遺残のおそれ

国内

5

情報提供

1335 単回使用透析用針

メディカット セーフティ カニューラ

コヴィディエンジャパン

外れ、漏れ

空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1336 単回使用透析用針

メディカット セーフティ カニューラ

コヴィディエンジャパン

外れ、漏れ

ショック

国内

1

情報提供

1337 単回使用透析用針

メディカット セーフティ カニューラ

コヴィディエンジャパン

フェイルセーフ機構の問題

感染のおそれ

国内

1

情報提供

1338 単回使用内視鏡用結石摘出鉗子

ゼメックス クラッシャーカテーテル

ゼオンメディカル

ワイヤの損傷

残留

国内

1

情報提供

1339 単回使用内視鏡用結石摘出鉗子

ディスポーザブル NT 採石バスケット
V-System

オリンパスメディカルシス
抜去不能
テムズ

残留

国内

1

情報提供

1340 単回使用内視鏡用結石摘出鉗子

トラペゾイド RX バスケットカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

残留の疑い

国内

1

情報提供

1341 単回使用皮下導通用トンネラ

ディスポーザブル トンネラー

ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ

異物体内遺残のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

1342 単回使用縫合糸パサー

Mitek パサー ニードル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

異物体内遺残の疑い

国内

3

情報提供

1343 単回使用縫合糸パサー

Mitek パサー ニードル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

脱落

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