MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 278 ページ

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医療機器不具合等報告 (278 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2310 成人用人工呼吸器

人工呼吸器 LTVシリーズ

アイ・エム・アイ

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2311 成人用人工呼吸器

人工呼吸器 LTVシリーズ

アイ・エム・アイ

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2312 成人用人工呼吸器

人工呼吸器 Tバードシリーズ

アイ・エム・アイ

表示部の不良の疑い

不明

国内

1

その他

2313 成人用人工呼吸器

人工呼吸器 Tバードシリーズ

アイ・エム・アイ

機能停止の疑い

不明

国内

1

その他

2314 成人用人工呼吸器

人工呼吸器 Tバードシリーズ

アイ・エム・アイ

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2315 成人用人工呼吸器

人工呼吸器 Tバードシリーズ

アイ・エム・アイ

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2316 成人用人工呼吸器

人工呼吸器 Tバードシリーズ

アイ・エム・アイ

換気停止

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2317 整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
漏出
ネック

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

2318 整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
漏出
ネック

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2319 整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
漏出
ネック

骨折、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2320 整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
漏出
ネック

異物体内遺残、塞栓症のおそれ

国内

2

情報提供

2321 整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
漏出
ネック

異物体内遺残

国内

3

情報提供

2322 整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2323 整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

骨折、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2324 整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

後弯変形、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2325 整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
脱転
ネック

骨折、再手術、疼痛

国内

2

情報提供

2326 整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
早期硬化
ネック

損傷のおそれ

国内

11

情報提供

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医療機器不具合等報告 (278 ページ)

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