医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

心タンポナーデ、腎機能低下

国内

1

情報提供

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ、心膜炎

国内

1

情報提供

104 アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ、心穿孔

国内

1

情報提供

105 アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ

国内

107

情報提供

106 アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

食道瘻（又は心房-食道瘻）

国内

4

情報提供

107 アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

食道迷走神経障害

国内

1

情報提供

108 アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

徐脈

国内

2

情報提供

109 アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血圧低下

国内

1

情報提供

110 アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

胸膜炎、心膜炎

国内

1

情報提供

111 アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

狭窄

国内

4

情報提供

112 アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害、血栓症

国内

1

情報提供

113 アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害

国内

5

情報提供

114 アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

ST上昇、空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

115 アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
血栓付着
ン

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

116 アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
なし
ン

死亡

国内

1

情報提供

117 アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
コンタクトフォース情報の異常
ン

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

118 アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
エラー
ン

心房細動

国内

1

情報提供

102 アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

103 アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

不具合状況

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健康被害状況