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医療機器不具合等報告 (119 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1718 中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
詰まり
治療/処置の遅れのおそれ
国内
2
情報提供
1719 中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
出血のおそれ
国内
7
情報提供
1720 中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1721 中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
亀裂
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1722 中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
緩み、漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
1723 中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
外れ、亀裂、切断
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1724 中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
解れ、固着、切断、挿入不能
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1725 中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
ずれ
穿孔、浮腫
国内
1
情報提供
1726 中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
ずれ
出血のおそれ
国内
2
情報提供
1727 中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
キズ、逆流、穴、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1728 中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
キズ、亀裂、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1729
中心静脈用カテーテルイントロデューサ
CVレガフォース EX
キット
テルモ
外れ
出血
国内
1
その他
1730
中心静脈用カテーテルイントロデューサ
CVレガフォース EX
キット
テルモ
外れ
血圧低下、要投薬
国内
1
情報提供
1731
中心静脈用カテーテルイントロデューサ
アロー 中心静脈カテーテル セット
キット
テレフレックスメディカル
ジャパン
外れ、空気混入の疑い
塞栓症の疑い
国内
1
情報提供
1732
中心静脈用カテーテルイントロデューサ ニプロセーフレットカテーテルキットPU
キット
（セルジンガータイプ）
ニプロ
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1733
中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ヒックマンカテーテルキット
キット
メディコン
切断
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
1734
中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ヒックマンカテーテルキット
キット
メディコン
外れ
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1718 中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
詰まり
治療/処置の遅れのおそれ
国内
2
情報提供
1719 中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
出血のおそれ
国内
7
情報提供
1720 中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1721 中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
亀裂
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1722 中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
緩み、漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
1723 中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
外れ、亀裂、切断
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1724 中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
解れ、固着、切断、挿入不能
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1725 中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
ずれ
穿孔、浮腫
国内
1
情報提供
1726 中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
ずれ
出血のおそれ
国内
2
情報提供
1727 中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
キズ、逆流、穴、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1728 中心静脈用カテーテル
SMAC プラス
カーディナルヘルス
キズ、亀裂、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1729
中心静脈用カテーテルイントロデューサ
CVレガフォース EX
キット
テルモ
外れ
出血
国内
1
その他
1730
中心静脈用カテーテルイントロデューサ
CVレガフォース EX
キット
テルモ
外れ
血圧低下、要投薬
国内
1
情報提供
1731
中心静脈用カテーテルイントロデューサ
アロー 中心静脈カテーテル セット
キット
テレフレックスメディカル
ジャパン
外れ、空気混入の疑い
塞栓症の疑い
国内
1
情報提供
1732
中心静脈用カテーテルイントロデューサ ニプロセーフレットカテーテルキットPU
キット
（セルジンガータイプ）
ニプロ
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1733
中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ヒックマンカテーテルキット
キット
メディコン
切断
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
1734
中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ヒックマンカテーテルキット
キット
メディコン
外れ
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
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