MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 351 ページ

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医療機器不具合等報告 (351 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

4

情報提供

タッチパネルの故障

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

コヴィディエンジャパン

ガス漏れ

低酸素症

国内

1

情報提供

ベンチレータ 700シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3555 汎用人工呼吸器

ベンチレータ 700シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3556 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

9

情報提供

3557 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

表示部の不良のおそれ

不明

国内

1

情報提供

3558 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

表示部の不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

14

情報提供

3559 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

電気基板不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3560 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い、電子部品の焼損

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3561 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い、電気的接触不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3562 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

9

情報提供

3563 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

6

情報提供

3564 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

14

情報提供

3565 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

3566 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

リセットの疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

3567 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

バッテリ不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

3551 汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル
HT70

コヴィディエンジャパン

バッテリ不良の疑い

3552 汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル
HT70

コヴィディエンジャパン

3553 汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル
HT70

3554 汎用人工呼吸器

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健康被害状況

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